Quimico Analista C

Apotex Corp.; Toluca; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía farmacéutica global busca un Químico Analista para analizar muestras en el área de Control de Calidad. El candidato ideal debe tener formación en Química y Farmacia, conocimientos en GMPs, y al menos un año de experiencia en el campo. Ofrecemos un entorno de trabajo ordenado, capacitando al personal en las mejores prácticas, y valoramos la colaboración y el coraje para marcar la diferencia.

Formación

• Educación en Química y Farmacia.
• Experiencia de al menos 1 año como Químico Analista.
• Conocimientos en procedimientos de seguridad y protección ambiental.

Responsabilidades

• Analizar muestras de Materia Prima, intermedios, solventes.
• Documentar e investigar errores y desviaciones.
• Mantener instrumentos en orden y limpieza.

Conocimientos

Microsoft Office

Empower

Track Wise

Cumplimiento en GMPs y GLPs

Regulaciones de seguridad y protección ambiental

Educación

Licenciatura en Química y Farmacia o afín

Descripción del empleo

Acerca de Apotex Inc.

Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Empleamos a casi 6,000 personas en manufactura, investigación y desarrollo, y operaciones comerciales. Exportamos a más de 100 países y operamos en más de 45 países, con presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. Nuestro grupo incluye varias divisiones y afiliados, como Apotex (genéricos), Apobiologix (biosimilares), Aveva (soluciones transdérmicas), Apotex Productos de Consumo (productos de marca), y GAPI (ingredientes farmacéuticos activos). Para más información, visite: www.apotex.com

Resumen del trabajo

Analizar las muestras ingresadas al área de Control de Calidad, en tiempo y forma, cumpliendo con los procedimientos vigentes, para asegurar la veracidad y trazabilidad de los resultados y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.

Responsabilidades del trabajo

1. Analizar muestras de Materia Prima, intermedios, solventes frescos y recuperados, siguiendo los métodos analíticos y procedimientos normalizados, además de las buenas prácticas de manufactura en un ambiente ordenado y limpio.
2. Informar de inmediato al jefe o líder cuando se detecte un resultado fuera de especificación, error, falla, evento o desviación.
3. Documentar e iniciar investigaciones relacionadas con errores, fallas, eventos y desviaciones a los procedimientos.
4. Mantener en orden y limpieza los instrumentos utilizados y reportar al área responsable para su mantenimiento correctivo si es necesario.
5. Reportar cuando se esté por terminar un estándar de uso.
6. Brindar apoyo en actividades administrativas o logísticas del laboratorio cuando se requiera.
7. Asistir a capacitaciones internas o externas asignadas.
8. Notificar al personal de Producción sobre el dictamen del solvente y recuperado.
9. Operar en cumplimiento con nuestro Código de Ética y Cumplimiento, políticas y requisitos legales y regulatorios.
10. Realizar todas sus funciones apoyando nuestros valores de Colaboración, Coraje, Perseverancia y Pasión.

Responsabilidades MASH

1. Cumplir con la Política MASH y procedimientos del Sistema de Administración de Ingeniería.
2. Atender no conformidades en accidentes, incidentes, inspecciones y auditorías de Seguridad, Higiene y Control Ambiental.
3. Participar en capacitaciones de Seguridad, Higiene y Control Ambiental y actuar conforme a ellas.
4. Operar siguiendo nuestro Código de Ética y requisitos regulatorios, además de las políticas de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene.

Responsabilidades del Sistema de Calidad

1. Conocer, cumplir y promover la Política de Calidad.
2. Escribir, seguir y hacer seguir procedimientos.
3. Documentar el trabajo realizado.
4. Conocer, cumplir y promover las Buenas Prácticas de Manufactura según la Guía ICH Q7, siguiendo los Procedimientos Normalizados de Operación.
5. Especificar por escrito las responsabilidades del personal involucrado en la manufactura.
6. Capacitarse y estar capacitado en actividades relacionadas con la manufactura.
7. Conocer y cumplir los requisitos regulatorios nacionales e internacionales vigentes.

Requisitos del trabajo

1. Educación

• Carrera profesional concluida.
• Área o especialidad: Licenciatura en Química y Farmacia o afín.

Conocimientos, competencias y habilidades

• Microsoft Office, Empower, Track Wise.
• Procedimientos y regulaciones de seguridad, salud, protección ambiental, equipo de protección personal, prevención de accidentes y planes de emergencia.
• Capacitación y cumplimiento en GMPs y GLPs.

Experiencia

• Al menos 1 año como Químico Analista.

Enfoque en la gente, con valores de coraje, pasión, colaboración y perseverancia para marcar la diferencia en el paciente.