Quality Systems Engineer I — Critical Manufacturing

Vantive; Cuernavaca; Presencial; MXN 402.000 - 670.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Vantive, empresa líder en soluciones críticas para manufactura, busca un Ingeniero de Sistemas Críticos (Temporal) para garantizar que los sistemas y procesos de fabricación cumplan con altos estándares de calidad, seguridad y regulación. Serás clave en la calibración, validación y monitoreo de sistemas críticos para asegurar productos seguros para los pacientes.

Trabajarás con equipos multidisciplinarios, contribuirás a la mejora continua y mantendrás la documentación técnica y de calidad.

Formación

• Mínimo 1 año de experiencia en aseguramiento de calidad y/o manufactura, metrología y mantenimiento de planta, proyectos.
• Conocimiento de la Regulación Sanitaria Local y estándares internacionales.
• Análisis de tendencias.
• Termodinámica, electricidad, mecánica, electrónica básica.

Responsabilidades

• Calificación, recalificación y validación de equipos y sistemas críticos.
• Calibración de autoclaves e instrumentos de medición.
• Desarrollar y revisar protocolos de calificación conforme regulaciones.
• Evaluar esterilización y SAL para asegurar procesos.
• Monitorear áreas controladas y parámetros ambientales.
• Supervisar desempeño de sistemas críticos y calidad.
• Evaluar sistemas de soporte: aire, agua y servicios.
• Investigar desviaciones y proponer acciones correctivas.
• Mantener documentación técnica de calibración y calidad.
• Colaborar con equipos para cumplir requisitos regulatorios.

Conocimientos

Metrología

Mantenimiento de planta

Manufactura

Análisis de tendencias

Termodinámica

Electricidad

Mecánica

Electrónica básica

Educación

Ing. Mecánico

Ing. Químico

Ing. Industrial

Químico Industrial

Ingeniero Electromecánico

Eléctrico

Descripción del empleo

Vantive, empresa líder en soluciones críticas para manufactura, busca un Ingeniero de Sistemas Críticos (Temporal) para garantizar que los sistemas y procesos de fabricación cumplan con altos estándares de calidad, seguridad y regulación. Serás clave en la calibración, validación y monitoreo de sistemas críticos para asegurar productos seguros para los pacientes.

Trabajarás con equipos multidisciplinarios, contribuirás a la mejora continua y mantendrás la documentación técnica y de calidad.