Quality Engineer I – Systems & Compliance

Vantive

Jiutepec

Presencial

MXN 279.000 - 402.000

Jornada completa

Hace 5 días

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Descripción de la vacante

Vantive busca un Ingeniero de Sistemas Críticos para garantizar que sistemas, equipos y procesos críticos de manufactura operen con altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio, impactando directamente en la confiabilidad de la producción y seguridad de los pacientes.

El rol requiere experiencia en aseguramiento de calidad, metrología y mantenimiento, con conocimiento de normativas locales e internacionales.

Formación

Requiere formación en aseguramiento de calidad y/o manufactura, metrología y mantenimiento de planta.
Conocimiento de normativas locales e internacionales aplicables a sistemas críticos.
Análisis de tendencias para diagnóstico de fallos y oportunidades de mejora.
Calibración, validación y documentación de equipos y procesos.
Capacidad para trabajar en equipos multidisciplinarios y proyectos de mejora continua.

Responsabilidades

Ejecutar y documentar actividades de calificación, recalificación y validación de equipos y procesos.
Realizar calibraciones de autoclaves, instrumentos y equipos de medición.
Desarrollar y evaluar protocolos de calificación para cumplimiento regulatorio.
Evaluar estudios de esterilización y SAL.
Monitorear áreas controladas para mantener condiciones ambientales.
Supervisar desempeño de sistemas críticos de planta y servicios.
Investigar desviaciones y proponer acciones correctivas.
Mantener documentación técnica y de calidad actualizada.