Quality Operations Specialist - Product Release

Novartis Farmacéutica; Mazatlán; Presencial; MXN 30,000 - 60,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica de vanguardia busca un profesional en calidad que se encargue de la liberación de productos en el mercado de las Américas. En este rol, serás responsable de garantizar la conformidad con GxP y los sistemas de gestión de calidad, así como de colaborar en proyectos de mejora continua. Si tienes experiencia en el sector farmacéutico o biotecnológico y deseas contribuir a un entorno de trabajo inclusivo y accesible, esta es tu oportunidad para unirte a un equipo comprometido con la excelencia y la innovación.

Formación

• Experiencia en QC/QA en industria farmacéutica o biotecnológica.
• Colaboración internacional y control medioambiental.

Responsabilidades

• Prepara documentación para liberación de productos importados.
• Gestiona calidad y proyectos en el área de responsabilidad.

Conocimientos

Inteligencia tecnológica

Aseguramiento de la calidad (QA)

Procedimientos GMP

Estándares de calidad

Pruebas de control de calidad (QC)

Capacidad para lidiar con la ambigüedad

Conciencia de sí mismo

Aprendizaje continuo

Experiencia tecnológica

Descripción del empleo

~ Prepara la documentación relevante para la liberación de productos importados y, cuando aplique, la liberación final a mercado en la región de las Américas.
~ Ejecuta actividades locales que faciliten la liberación de productos a mercado y el manejo de stock, incluyendo, pero no limitado a, manejo de órdenes de reempaque, devoluciones, solicitudes de análisis, etc.
~ Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.

~ Soporte en investigación de excepciones.
~ Soporte en proyectos de mejora de OpEx.

Key Performance Indicators

~ Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.

Work Experience

~ Experiencia en QC/QA en industria farmacéutica o biotecnológica, con control medioambiental y zonas limpias.
~ Amplitud funcional.
~ Colaboración internacional.

Skills

~ Inteligencia tecnológica.
~ Aseguramiento de la calidad (QA).
~ Procedimientos GMP.
~ Estándares de calidad.
~ Pruebas de control de calidad (QC).
~ Capacidad para lidiar con la ambigüedad.
~ Conciencia de sí mismo.
~ Aprendizaje continuo.
~ Experiencia tecnológica.

Languages

~ Inglés, Español, Portugués (deseable).

Ajustes de accesibilidad

Novartis tiene el compromiso de trabajar y proporcionar adaptaciones razonables para personas con discapacidad. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable para cualquier parte del proceso de contratación o para desempeñar las funciones esenciales de un puesto, envíe un correo electrónico a [e-mail] y permítanos conocer la naturaleza de su solicitud y su información de contacto. Incluya el número de posición en su mensaje.