Quality Control Support Manager

Biopharma Careers; Cuautitlán Izcalli; Presencial; MXN 900.000 - 1.300.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Sanofi en México busca un Quality Control Support Manager para liderar el soporte de QC en un entorno on-site, asegurando la confiabilidad de los resultados analíticos y la calibración y validación de equipos. El candidato ideal tiene experiencia en laboratorios de Control de Calidad, calificación de equipos, validación de métodos y gestión de calidad, con inglés mínimo B1.

Únete a un equipo global y participa en iniciativas de mejora continua, cumplimiento regulatorio y proyectos que impactan

Formación

• Experiencia en laboratorios de Control de Calidad, con funciones de liderazgo técnico.
• Conocimiento en calificación y validación de equipos, métodos analíticos y gestión de calidad.
• Capacidad para gestionar desviaciones, CAPAs y documentación regulatoria.

Responsabilidades

• Supervisar procesos de control de calidad y soluciones digitales de QC.
• Definir y mantener planes de mantenimiento, calificación y calibración de equipos.
• Coordinar pruebas externas e estudios de estabilidad.
• Liderar iniciativas de mejora continua en QC.
• Asegurar cumplimiento de estándares globales y requisitos regulatorios.
• Gestión de proveedores y coordinación entre sitios.

Educación

Ingeniería Química

Química Farmacéutica

Descripción del empleo

Título del Puesto: Quality Control Support Manager

Ubicación: Cuautitlan, México

Modelo de trabajo: Presencial/ On-site

Acerca del Puesto

El departamento de soporte de control de calidad es responsable de asegurar la confiabilidad de los resultados analíticos a través del mantenimiento, calificación, mantenimiento del estado validado/calificado de equipos, métodos analíticos, técnicas de muestreo, programa de estabilidades, manejo de Budget, laboratorios subcontratados y proveedores de material de laboratorio. Esta posición reporta directamente al Director de Control de Calidad

Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.

Acerca de Sanofi:

Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.

Responsabilidades Principales:

• Supervisar los procesos de control de calidad y las soluciones digitales relacionadas con la gestión de QC, asegurando el cumplimiento de los procesos globales de Sanofi.
• Definir y mantener los planes de mantenimiento, calificación y calibración de equipos, así como gestionar estándares de referencia, reactivos y flujos de muestras, incluyendo actividades de estabilidad.
• Coordinar pruebas externas e intersitios, estudios de estabilidad, documentación de control de calidad y soluciones digitales de QC, incluyendo gestión de datos y usuarios finales.
• Gestionar y desarrollar al equipo de soporte de control de calidad, liderando iniciativas de mejora continua en coordinación con el equipo de Excelencia en QC.
• Garantizar la implementación y el mantenimiento de procesos de control de calidad alineados con los estándares globales y requisitos regulatorios.
• Dar seguimiento a desviaciones, investigaciones de laboratorio, controles de cambio y CAPAs, coordinando con las áreas involucradas para asegurar su cierre oportuno.
• Coordinar nuevos proyectos del área, gestionar la relación con proveedores y colaborar con otros sitios de Sanofi para la resolución de problemas y actividades de mejora continua.

Acerca de Ti

Experiencia: Experiencia en laboratorios de Control de Calidad, desempeñando funciones de liderazgo técnico, coordinación o supervisión, con conocimiento en calificación de equipos, validación de equipos, validación de métodos y sistemas de gestión de calidad.

Habilidades blandas y técnicas:

• Conocimiento de la operación de laboratorios de Control de Calidad.
• Experiencia en sistemas de calidad, incluyendo manejo de desviaciones y CAPAs.
• Conocimiento en calificación de equipos y validación de métodos analíticos.
• Capacidad para coordinar actividades de calidad y proyectos relacionados con el laboratorio.
• Conocimiento de procesos regulatorios y de control de calidad.

Educación:

Carrera universitaria en Ingeniería Química, Química, Química Farmacéutica, Química Parasitóloga o áreas/carreras afines.

Idiomas:

Inglés B1 requerido (B2 o superior, deseable).

Por Qué Elegirnos

Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.

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Persigue el Progreso. Descubre lo Extraordinario.

Únete a Sanofi y entra en una nueva era de la ciencia - donde tu crecimiento puede ser tan transformador como el trabajo que hacemos. Invertimos en ti para llegar más lejos, pensar más rápido, y hacer lo que nunca se ha hecho antes.

Ayudarás a empujar límites, desafiar convenciones, y construir soluciones más inteligentes que lleguen a las comunidades que servimos. ¿Listo para perseguir los milagros de la ciencia y mejorar la vida de las personas? Persigamos el Progreso y Descubramos lo Extraordinario - juntos.

En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. ¡Mira nuestro video ALL IN y consulta nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com!

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com !