Quality Control Support Manager

Sanofi; Cuautitlán Izcalli; Presencial; MXN 900.000 - 1.200.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Sanofi busca un/a Quality Control Support Manager para Cuautitlán, México, 100% presencial. Reporta al Director de Control de Calidad y dirige al equipo de soporte de QC, asegurando el cumplimiento de estándares globales y la calibración de equipos.

La posición requiere experiencia en laboratorios de control de calidad, calificación de equipos y métodos analíticos, así como capacidad para gestionar proyectos y coordinar pruebas externas e intersitios.

Formación

• Experiencia en laboratorios de Control de Calidad con liderazgo técnico.
• Conocimientos de calificación de equipos y validación de métodos.
• Gestión de desviaciones y CAPAs, asegurando cumplimiento de procesos.
• Capacidad para coordinar proyectos y colaboración interfuncional.

Responsabilidades

• Supervisar procesos de control de calidad y soluciones digitales QC.
• Definir y mantener planes de mantenimiento, calificación y calibración de equipos.
• Gestionar pruebas externas, estudios de estabilidad y documentación QC.
• Liderar al equipo de soporte de QC y promover mejora continua.
• Asegurar cumplimiento de estándares globales y requisitos regulatorios.
• Dar seguimiento a desviaciones, investigaciones y CAPAs.

Educación

Ingeniería Química

Química

Química Farmacéutica

Química Parasitóloga

Descripción del empleo

• Ubicación: Cuautitlan, México

Título del Puesto: Quality Control Support Manager

• Ubicación: Cuautitlan, México
• Modelo de trabajo: Presencial/ On-site

Acerca del Puesto

El departamento de soporte de control de calidad es responsable de asegurar la confiabilidad de los resultados analíticos a través del mantenimiento, calificación, mantenimiento del estado validado/calificado de equipos, métodos analíticos, técnicas de muestreo, programa de estabilidades, manejo de Budget, laboratorios subcontratados y proveedores de material de laboratorio. Esta posición reporta directamente al Director de Control de Calidad

Acerca De Sanofi

Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas

Responsabilidades Principales

• Supervisar los procesos de control de calidad y las soluciones digitales relacionadas con la gestión de QC, asegurando el cumplimiento de los procesos globales de Sanofi.
• Definir y mantener los planes de mantenimiento, calificación y calibración de equipos, así como gestionar estándares de referencia, reactivos y flujos de muestras, incluyendo actividades de estabilidad.
• Coordinar pruebas externas e intersitios, estudios de estabilidad, documentación de control de calidad y soluciones digitales de QC, incluyendo gestión de datos y usuarios finales.
• Gestionar y desarrollar al equipo de soporte de control de calidad, liderando iniciativas de mejora continua en coordinación con el equipo de Excelencia en QC.
• Garantizar la implementación y el mantenimiento de procesos de control de calidad alineados con los estándares globales y requisitos regulatorios.
• Dar seguimiento a desviaciones, investigaciones de laboratorio, controles de cambio y CAPAs, coordinando con las áreas involucradas para asegurar su cierre oportuno.
• Coordinar nuevos proyectos del área, gestionar la relación con proveedores y colaborar con otros sitios de Sanofi para la resolución de problemas y actividades de mejora continua.

Acerca de Ti

Experiencia

Experiencia en laboratorios de Control de Calidad, desempeñando funciones de liderazgo técnico, coordinación o supervisión, con conocimiento en calificación de equipos, validación de equipos, validación de métodos y sistemas de gestión de calidad.

Habilidades Blandas y Técnicas

• Conocimiento de la operación de laboratorios de Control de Calidad.
• Experiencia en sistemas de calidad, incluyendo manejo de desviaciones y CAPAs.
• Conocimiento en calificación de equipos y validación de métodos analíticos.
• Capacidad para coordinar actividades de calidad y proyectos relacionados con el laboratorio.
• Conocimiento de procesos regulatorios y de control de calidad

Educación

Carrera universitaria en Ingeniería Química, Química, Química Farmacéutica, Química Parasitóloga o áreas/carreras afines.

Idiomas

Inglés B1 requerido (B2 o superior, deseable).

Por Qué Elegirnos

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En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. ¡Mira nuestro video ALL IN y consulta nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com!