Quality Control Analyst

Biopharma Careers; Cuautitlán Izcalli; Presencial; MXN 250.000 - 420.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Sanofi busca Analista de Control de Calidad para ejecutar análisis fisicoquímicos de insumos y del producto en sus diferentes procesos, realizar pruebas de estabilidad y validar procesos y proveedores, siguiendo el SGI y las BPF/BPL. Se espera seguimiento a seguridad, higiene y cuidado ambiental.

La posición es on-site en Cuautitlán, con contrato definido por un año y enfoque en trazabilidad, calibración de instrumentos y cumplimiento de normas GMP y directrices globales para la cadena de

Formación

• Conocimientos en análisis fisicoquímico y caracterización.
• Cumplimiento de GMP y políticas de calidad.
• Conocimientos de EHS y bioseguridad.

Responsabilidades

• Ejecutar análisis fisicoquímicos de insumos y producto con trazabilidad.
• Realizar pruebas de estabilidad y validación de procesos.
• Gestionar calibración y mantenimiento de instrumentos.
• Controlar inventario de insumos y reactivos del laboratorio.
• Elaborar y mantener SOPs alineadas con guías globales.
• Identificar y gestionar riesgos de HSE y GxP.
• Coordinar indicadores HSE y mejora dentro del laboratorio.

Conocimientos

Físico-química analítica

Gestión de datos

Liderazgo

Análisis de riesgos

Educación

Química Farmacéutica

Descripción del empleo

Título del Puesto: Quality Control Analyst

Ubicación: Cuautitlan, México

Modelo de trabajo: On-site

Contrato definido por un año

Acerca del Puesto

Es responsable de realizar los análisis tanto para los insumos como del producto en sus diferentes procesos, así como pruebas de estabilidad, validación de procesos y nuevos proveedores, acorde a los procedimientos establecidos. Aplicar el Sistema de Gestión Integral (SGI) de acuerdo con las funciones y responsabilidades descritas en el manual, procedimientos y demás documentación aplicable. Seguimiento a los compromisos asignados de seguridad, higiene y cuidado ambiental.

Acerca de Sanofi:

Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.

Responsabilidades Principales:

• Ejecutar análisis fisicoquímicos de insumos, sistemas críticos, estudios de estabilidad, muestras de validación y producto, asegurando el cumplimiento de BPF, BPL y los procedimientos establecidos.
• Realizar muestreo, análisis, documentación y reporte de resultados, garantizando la trazabilidad de los registros y la integridad de los datos.
• Dar seguimiento a la calibración, calificación y mantenimiento de instrumentos y equipos para asegurar la validez de los análisis y resultados.
• Gestionar el inventario de insumos y reactivos requeridos para la operación del laboratorio y la entrega oportuna de resultados.
• Elaborar, actualizar y mantener procedimientos normalizados de operación, alineados con farmacopeas, directivas y documentación global vigente.
• Identificar, evaluar y controlar riesgos relacionados con HSE y GxP, promoviendo la mejora continua y el cumplimiento de los estándares SMS 2.0.
• Coordinar y dar seguimiento a actividades e indicadores HSE, participar en reuniones globales y promover iniciativas de mejora dentro del laboratorio de Control de Calidad.

Acerca de Ti

Experiencia:

• Conocimientos en físico-química analítica, caracterización sólida, cumplimiento de GMP, políticas globales de calidad, EHS/Bioseguridad/Biocontención y sistemas digitales.

Habilidades blandas y técnicas:

• Pensamiento estratégico y capacidad para analizar escenarios y tomar decisiones.
• Orientación a resultados, adaptabilidad y manejo de la ambigüedad.
• Liderazgo y capacidad para involucrar y aprovechar las fortalezas de otros.
• Habilidad para construir relaciones de confianza e influir en diferentes stakeholders.
• Enfoque en mejora continua, solución de problemas e innovación.

Educación:

Carrera universitaria en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Bioquímica o áreas afines.

Idiomas:

Inglés intermedio-avanzado (B1 en adelante)

Por Qué Elegirnos

Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.

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En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. ¡Mira nuestro video ALL IN y consulta nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com!

Pursue progress , discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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