Quality Control Analyst

Sanofi; Cuautitlán; Presencial; MXN 335.000 - 469.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Sanofi busca un Analista de Control de Calidad para realizar análisis fisicoquímicos de insumos y productos, asegurando cumplimiento de GMP y BPF en un laboratorio de Cuautitlán, México. El rol es on-site y de contrato por un año, con seguimiento de calibación de equipos y gestión de inventarios.

Se requiere formación en Química Farmacéutica o afín, experiencia en documentación y trazabilidad, y dominio de EHS/GxP.

Formación

• Conocimientos en análisis físico-químico y cumplimiento de GMP.
• Conocer políticas de calidad, EHS y biocontención.
• Dominio de documentación y trazabilidad de datos.
• Gestión de riesgos HSE y GxP.

Responsabilidades

• Ejecutar análisis fisicoquímicos de insumos, sistemas críticos, estudios de estabilidad, muestras de validación y producto, asegurando el cumplimiento de BPF, BPL y los procedimientos establecidos.
• Realizar muestreo, análisis, documentación y reporte de resultados, garantizando la trazabilidad de los registros y la integridad de los datos.
• Dar seguimiento a la calibración, calificación y mantenimiento de instrumentos y equipos para asegurar la validez de los análisis y resultados.
• Gestionar el inventario de insumos y reactivos requeridos para la operación del laboratorio y la entrega oportuna de resultados.
• Elaborar, actualizar y mantener procedimientos normalizados de operación, alineados con farmacopeas, directivas y documentación global vigente.
• Identificar, evaluar y controlar riesgos relacionados con HSE y GxP, promoviendo la mejora continua y el cumplimiento de los estándares SMS 2.0.
• Coordinar y dar seguimiento a actividades e indicadores HSE, participar en reuniones globales y promover iniciativas de mejora dentro del laboratorio de Control de Calidad.

Conocimientos

Análisis fisicoquímicos

Gestión de datos

Liderazgo

Comunicación con stakeholders

Pensamiento analítico

Educación

Carrera universitaria en Química Farmacéutica o afín

Herramientas

Instrumentos analíticos

SOPs y GMP

Descripción del empleo

Título del Puesto:

Quality Control Analyst

• Ubicación: Cuautitlan, México

• Modelo de trabajo: On-site

• Contrato definido por un año

Acerca del Puesto

Es responsable de realizar los análisis tanto para los insumos como del producto en sus diferentes procesos, así como pruebas de estabilidad, validación de procesos y nuevos proveedores, acorde a los procedimientos establecidos. Aplicar el Sistema de Gestión Integral (SGI) de acuerdo con las funciones y responsabilidades descritas en el manual, procedimientos y demás documentación aplicable. Seguimiento a los compromisos asignados de seguridad, higiene y cuidado ambiental.

Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.

Acerca de Sanofi:

Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.

Responsabilidades Principales:

• Ejecutar análisis fisicoquímicos de insumos, sistemas críticos, estudios de estabilidad, muestras de validación y producto, asegurando el cumplimiento de BPF, BPL y los procedimientos establecidos.

• Realizar muestreo, análisis, documentación y reporte de resultados, garantizando la trazabilidad de los registros y la integridad de los datos.

• Dar seguimiento a la calibración, calificación y mantenimiento de instrumentos y equipos para asegurar la validez de los análisis y resultados.

• Gestionar el inventario de insumos y reactivos requeridos para la operación del laboratorio y la entrega oportuna de resultados.

• Elaborar, actualizar y mantener procedimientos normalizados de operación, alineados con farmacopeas, directivas y documentación global vigente.

• Identificar, evaluar y controlar riesgos relacionados con HSE y GxP, promoviendo la mejora continua y el cumplimiento de los estándares SMS 2.0.

• Coordinar y dar seguimiento a actividades e indicadores HSE, participar en reuniones globales y promover iniciativas de mejora dentro del laboratorio de Control de Calidad.

Acerca de Ti

Experiencia:

• Conocimientos en físico-química analítica, caracterización sólida, cumplimiento de GMP, políticas globales de calidad, EHS/Bioseguridad/Biocontención y sistemas digitales.

Habilidades blandas y técnicas:

• Pensamiento estratégico y capacidad para analizar escenarios y tomar decisiones.

• Orientación a resultados, adaptabilidad y manejo de la ambigüedad.

• Liderazgo y capacidad para involucrar y aprovechar las fortalezas de otros.

• Habilidad para construir relaciones de confianza e influir en diferentes stakeholders.

• Enfoque en mejora continua, solución de problemas e innovación.

Educación:

• Carrera universitaria en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Bioquímica o áreas afines.

Idiomas:

• Inglés intermedio-avanzado (B1 en adelante)

Por Qué Elegirnos

• Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.

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• Impulsa un rendimiento líder en la industria aprovechando la innovación digital, los datos y la inteligencia artificial, con rapidez y a gran escala.

• Transforma vidas en todo el mundo al entregar tratamientos que cambian vidas en cualquier lugar y en cualquier momento.
  

Persigue el Progreso. Descubre lo Extraordinario.

Únete a Sanofi y entra en una nueva era de la ciencia - donde tu crecimiento puede ser tan transformador como el trabajo que hacemos. Invertimos en ti para llegar más lejos, pensar más rápido, y hacer lo que nunca se ha hecho antes.

Ayudarás a empujar límites, desafiar convenciones, y construir soluciones más inteligentes que lleguen a las comunidades que servimos. ¿Listo para perseguir los milagros de la ciencia y mejorar la vida de las personas? Persigamos el Progreso y Descubramos lo Extraordinario – juntos.

En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. ¡Mira nuestro video ALL IN y consulta nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com!