Quality Assurance Specialist

Merck KGaA, Darmstadt, Germany; Naucalpan de Juárez; Presencial; MXN 120,000 - 240,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora busca un Batch Record Reviewer para unirse a su equipo de Healthcare. En esta función, serás responsable de revisar la documentación y trazabilidad de productos, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación. Colaborarás en la mejora continua de los procesos de calidad, trabajando en un entorno diverso y flexible que fomenta el desarrollo personal y profesional. Si tienes un ojo para el detalle y una pasión por la precisión, esta es tu oportunidad para aplicar tu magia y contribuir a la salud y bienestar de las personas en todo el mundo.

Formación

• Mínimo 1 año en revisión de expedientes de fabricación.
• Conocimientos en Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059).

Responsabilidades

• Revisar documentación para asegurar cumplimiento regulatorio.
• Liberar productos en SAP y asegurar trazabilidad documental.

Conocimientos

Revisión de expedientes de fabricación

Manejo de SAP

Conocimientos en GLIMPS

Conocimientos en MES

Análisis de documentación técnica

Inglés intermedio

Herramientas

SAP

GLIMPS

MES

Descripción del empleo

Aplica tu Magia con nosotros

¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

Batch Record Reviewer / Especialista en Aseguramiento de Calidad en Dictamen

Revisar la documentación y trazabilidad de los productos para garantizar un correcto dictamen de los productos a granel y terminados. Asegurar el cumplimiento regulatorio del expediente de fabricación, así como las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en productos fabricados, importados o maquilados para la empresa.

Tu Rol

Revisión de expedientes de fabricación (documentación física y digital) para asegurar que cumplan con las especificaciones establecidas. Validación de cumplimiento regulatorio conforme a la Norma 059 de Buenas Prácticas de Fabricación. Liberación de productos en SAP, asegurando la correcta documentación y cumplimiento de estándares. Asegurar la trazabilidad documental de cada lote y revisar que los registros estén completos y correctos. Identificar desviaciones y reportarlas para su corrección. Colaborar en la mejora continua de los procesos de documentación y aseguramiento de calidad. Posible disponibilidad para laborar fines de semana (aproximadamente una vez al mes), especialmente en cierre de mes.

Tu Perfil

Experiencia: Mínimo 1 año en revisión de expedientes de fabricación para liberación de producto.

• Conocimientos Técnicos:
• Manejo de SAP (indispensable).
• Conocimientos en GLIMPS (deseable).
• Conocimientos en MES (deseable).
• Normatividad: Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059).
• Habilidades en análisis y revisión de documentación técnica.
• Idiomas: Inglés intermedio (lectura y escritura).
• Perfil: Detallista, analítico y con capacidad de trabajo en tareas repetitivas con alto grado de precisión.

Esto es lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiencias vitales. Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología. Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo. Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.

Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.