Quality Assurance Specialist

Merck KGaA, Darmstadt, Germany; Naucalpan de Juárez; Presencial; MXN 300,000 - 450,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una reconocida empresa en el sector de ciencias de la vida busca un Batch Record Reviewer para asegurar el cumplimiento de normativas en la elaboración de productos. Se requiere experiencia en revisión de documentación, manejo de SAP y una atención al detalle excepcional. Únete a un equipo diverso y apasionado que impulsa la innovación en salud y tecnología.

Formación

• Experiencia mínima de 1 año en revisión de expedientes de fabricación.
• Conocimientos en Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059).
• Inglés intermedio (lectura y escritura).
• Perfil detallista y analítico.

Responsabilidades

• Revisar expedientes de fabricación para cumplimiento de especificaciones.
• Validar cumplimiento regulatorio según norma de Buenas Prácticas de Fabricación.
• Liberar productos en SAP asegurando correcta documentación.

Conocimientos

Análisis

Revisión de documentación técnica

Herramientas

SAP

GLIMPS

MES

Descripción del empleo

Aplica tu magia con nosotros. ¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovamos con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics. Nos apasiona ayudar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Desarrollamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en oncología, neurología y fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y curiosidad para asistir a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo significa formar parte de una cultura diversa, inclusiva y flexible, con oportunidades de desarrollo personal y profesional en todo el mundo.

Batch Record Reviewer / Especialista en Aseguramiento de Calidad en Dictamen

Revisar la documentación y trazabilidad de los productos para garantizar un correcto dictamen de productos a granel y terminados. Asegurar el cumplimiento regulatorio del expediente de fabricación y las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en productos fabricados, importados o maquilados.

Tu Rol

• Revisión de expedientes de fabricación (documentación física y digital) para asegurar que cumplan con las especificaciones establecidas.
• Validación de cumplimiento regulatorio conforme a la Norma 059 de Buenas Prácticas de Fabricación.
• Liberación de productos en SAP, asegurando la correcta documentación y cumplimiento de estándares.
• Asegurar la trazabilidad documental de cada lote y revisar que los registros estén completos y correctos.
• Identificación y reporte de desviaciones para su corrección.
• Colaborar en la mejora continua de los procesos de documentación y aseguramiento de calidad.
• Posible disponibilidad para laborar fines de semana, especialmente en cierre de mes (aproximadamente una vez al mes).

Tu Perfil

• Experiencia: Mínimo 1 año en revisión de expedientes de fabricación para liberación de producto.
• Conocimientos Técnicos: Manejo de SAP (indispensable); conocimientos en GLIMPS y MES (deseable); normatividad en Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059).
• Habilidades: Análisis y revisión de documentación técnica.
• Idiomas: Inglés intermedio (lectura y escritura).
• Perfil: Detallista, analítico, con capacidad para tareas repetitivas y alto grado de precisión.

¿Qué ofrecemos? Somos mentes curiosas con diversas procedencias, perspectivas y experiencias. Celebramos la diversidad, porque impulsa la innovación y la excelencia en ciencia y tecnología. Queremos que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo. Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia que impacta a millones y nos empodera a aplicar la magia y avanzar en el progreso humano.

Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte de nuestro equipo diverso.