Quality Assurance Head

卡湯晩; Estado de México; Presencial; MXN 60,000 - 100,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora busca un líder en Aseguramiento de Calidad para supervisar la calidad de insumos y productos terminados. En esta posición, tendrás la responsabilidad de garantizar que todos los productos cumplan con los estándares de calidad establecidos, mientras lideras un equipo dedicado a la mejora continua. Serás clave en la implementación de procesos que aseguren el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y fomentarás una cultura de calidad en toda la organización. Si tienes experiencia en liderazgo y un compromiso con la excelencia, esta es la oportunidad perfecta para ti.

Formación

• Amplia experiencia en aseguramiento de calidad, preferentemente en roles de liderazgo.
• Conocimiento en principios, estándares y regulación sanitaria.

Responsabilidades

• Revisar documentación de lotes y preparar su disposición para productos fabricados.
• Desarrollar e implementar objetivos operativos anuales de aseguramiento de calidad.

Conocimientos

Liderazgo

Toma de decisiones

Negociación

Análisis de problemas

Pensamiento estratégico

Educación

Licenciatura en áreas relacionadas con la salud

Herramientas

Sistemas de calidad

Gestión de riesgos

Calificación y validación

Cumplimiento de GMP

Descripción del empleo

Cargo: Quality Assurance Head

• Ubicación: Ocoyoacac

• Modalidad: 100% presencial

• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca de la posición

Como Head of QA Operations, serás responsable de garantizar la calidad de insumos, producto en proceso y producto semiterminado/terminado de manufactura local, siguiendo las especificaciones de calidad establecidas por estándares internos, corporativos, gubernamentales y definidas en el Sistema de Calidad de la compañía.

Responsabilidades principales:

• Revisar la documentación de los lotes y preparar su disposición para todos los productos fabricados en el área de manufactura, en coordinación con el Qualified Person (QP).

• Desarrollar e implementar objetivos operativos anuales de aseguramiento de calidad alineados con la estrategia y visión de la organización, incluyendo iniciativas para mejorar procesos y sistemas.

• Implementar procedimientos de operación de calidad que respalden la fabricación, asegurando cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) según NOM-059 BPF, procedimientos globales y locales, y monitoreando los sistemas de calidad para garantizar productos conforme a las especificaciones.

• Asegurar el cierre oportuno de eventos de calidad como desviaciones, CAPA y controles de cambios, apoyando los procesos de control de calidad y mejoras.

• Supervisar el proceso de fabricación para garantizar validaciones y cumplimiento de SOPs, siguiendo proyectos y mejoras de calidad.

• Monitorear KPIs y métricas de operación, informando sobre desempeño y efectividad, e implementando acciones correctivas basadas en auditorías internas y externas.

• Fomentar una cultura de calidad y mejora continua, impulsando iniciativas para incrementar la eficiencia y eficacia de las operaciones.

• Dirigir y gestionar el equipo de aseguramiento de calidad, incluyendo reclutamiento, capacitación, desarrollo y evaluación del desempeño, promoviendo la retención del talento mediante planes de desarrollo profesional.

Perfil del candidato:

• Experiencia: Amplia experiencia en aseguramiento de calidad, preferentemente en roles de liderazgo, con conocimiento en principios, estándares y regulación sanitaria, y experiencia en interacción con autoridades sanitarias.

• Habilidades sociales: Liderazgo, toma de decisiones, negociación, análisis de problemas y pensamiento estratégico.

• Habilidades técnicas: Sistemas de calidad, gestión de riesgos, calificación y validación, manejo de desviaciones, controles de cambio, CAPA, revisión de expedientes, cumplimiento de GMP, seguridad e higiene, bioseguridad y biocontención, entre otros.

• Educación: Licenciatura en áreas relacionadas con la salud, como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines.

• Idiomas: Inglés avanzado indispensable para mantener conversaciones de negocios.

Compromiso con el progreso

En Sanofi, promovemos la igualdad de oportunidades para todos, sin importar raza, color, religión, sexo, origen, orientación sexual, edad, discapacidad o identidad de género. Vea nuestro video ALL IN y nuestras acciones en Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.