Quality Assurance Coordinator

Merck Gruppe; Naucalpan de Juárez; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica internacional busca un(a) Coordinador(a) de Aseguramiento de Calidad en Naucalpan de Juárez. La persona seleccionada liderará las actividades de inspección y verificación de productos, asegurando el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales. Se requiere experiencia en la industria farmacéutica, especialmente en procesos inyectables y un buen nivel de inglés. Esta posición ofrece la oportunidad de dirigir un equipo técnico y participar en auditorías regulatorias.

Formación

• Experiencia en aseguramiento de calidad en industria farmacéutica (preferente en inyectables).
• Conocimiento profundo de normativas regulatorias relacionadas.
• Experiencia en liberación de lotes y documentación regulatoria.

Responsabilidades

• Liderar actividades de inspección y verificación documental de productos.
• Asegurar cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura.
• Coordinar investigaciones de desviaciones y CAPAs.

Conocimientos

Liderazgo de equipos técnicos

Comunicación efectiva

Alta capacidad de negociación

Inglés intermedio

Educación

Licenciatura en QFB, Farmacia, Bioquímica o carrera afín

Herramientas

SAP

Excel

PowerPoint

Descripción del empleo

Tu Rol

Como Coordinador(a) de Aseguramiento de Calidad, serás responsable de liderar las actividades de inspección, verificación documental y dictamen de producto en sus distintas etapas (intermedio, granel y terminado), asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y de normativas nacionales e internacionales como el Anexo 1 del Eudralex, NOM-059, NOM-073, FEUM, ANVISA e INVIMA. Supervisarás el trabajo en áreas asépticas, con fuerte enfoque en procesos de inyectables, y coordinarás investigaciones de desviaciones y CAPAs con pensamiento técnico y estructurado. Asegurarás la correcta capacitación de tu equipo, fomentarás una cultura de cumplimiento y mejora continua, y tendrás un rol activo en auditorías regulatorias, así como en la presentación de KPIs de calidad para la toma de decisiones a nivel planta. Esta posición requiere liderazgo flexible, alta capacidad de negociación, y dominio en temas regulatorios y de gestión documental.

Quien Eres

• Licenciatura en QFB, Farmacia, Bioquímica o carrera afín

• Inglés intermedio (lectura técnica y comunicación básica)

• Experiencia en aseguramiento de calidad en industria farmacéutica (preferente en inyectables)

• Conocimiento profundo de Anexo 1 del Eudralex, NOM-059, NOM-073, FEUM, ANVISA e INVIMA

• Experiencia en liberación de lotes, desviaciones, CAPAs y documentación regulatoria

• Liderazgo de equipos técnicos con pensamiento estructurado

• Manejo de SAP, Excel y PowerPoint (deseable: Trackwise, MES, Mango)

• Alta capacidad de negociación, comunicación efectiva y enfoque en cumplimiento