Qualification and Validation Coordinator

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Qualification and Validation Coordinator

Apply locations: Ocoyoacac

Time type: Full time

Posted on: Posted Yesterday

Time left to apply: End Date: June 26, 2025 (30+ days left to apply)

Job requisition id: R2794720

Puesto: Qualification and Validation Coordinator

Ubicación: Toluca Ocoyoacac

Temporalidad: TEMPORAL 2 AÑOS

Acerca del trabajo:

Opella, la unidad de negocios Consumer Healthcare de Sanofi, es el tercer actor más grande a nivel mundial en el mercado de medicamentos de venta libre (OTC) y vitaminas, minerales y suplementos (VMS).

Queremos que el cuidado personal sea tan simple como debería ser, siempre liderados por el consumidor y con la ciencia en nuestro centro.

A través de nuestra cartera única de más de 100 marcas, cumplimos nuestra misión: ayudar a más de 500 millones de consumidores en todo el mundo a tomar el control de su salud.

Esta misión se hace realidad gracias a un equipo de 11,000 personas y 13 sitios de fabricación de primer nivel.

Propósito del rol:

Administración de la ejecución del programa de calificación/validación de equipos, áreas, sistemas críticos y procesos relacionados con el proyecto Aztlán. Asegurar que se alcance el estado calificado/validado en cumplimiento con la legislación vigente y requerimientos internos de Sanofi.

Responsabilidades:

• Crear y mantener actualizado el Plan Maestro de Validación del proyecto Aztlán.
• Establecer el plan de calificación/validación para el proyecto Aztlán.
• Coordinar las actividades de calificación y validación a través de proveedores de servicios especializados.
• Elaboración de planes, protocolos y reportes de calificación/validación.
• Asegurar la investigación y cierre de desviaciones encontradas durante la calificación/validación.
• Ejecución de pruebas FAT y SAT en conjunto con el área de Ingeniería.

Indicadores:

• Cumplimiento al cronograma de ejecución del proyecto.
• Cumplimiento a los programas y Plan Maestro de Validación.
• Cumplimiento a los indicadores de HSE y Calidad.
• Cumplimiento a los cursos de capacitación obligatorios.

Requisitos:

Indispensable: Disponibilidad para trabajo 100% en sitio – planta Ocoyoacac.

Escolaridad: Ingeniero Químico / Químico Farmacéutico Biológo / Químico Farmacéutico Industrial / Ingeniero Farmaceútico o carrera relacionada.

Experiencia Previa: 2 años en puesto similar en la Industria Farmacéutica.

Conocimientos Indispensables:

• Experiencia en industria farmacéutica.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Estadística Descriptiva e Inferencial para el análisis de datos.
• Normatividad aplicable a la industria Farmacéutica.

Idiomas: Inglés avanzado conversacional mandatorio.

Join us on our mission. Health. In your hands.