QA Technician Mircobiologia

Align Technology; Chihuahua; On-site; MXN 272,000 - 339,000; Full time

Job summary

Align Technology, Inc. busca un Técnico de QA en Microbiología para apoyar al Departamento de Calidad en la creación y mantenimiento de documentación, calibraciones y pruebas microbiológicas.

El rol implica validar de acuerdo con protocolos y mantener actualizados los reportes e indicadores del área, participando en pruebas ambientales y soportando mejoras de los procesos de calidad.

Qualifications

• Inglés intermedio.
• Cursando los últimos semestres de la carrera afín.

Responsibilities

• Elaborar y mantener documentación de Operaciones de Calidad.
• Realizar calibraciones internas y pruebas microbiológicas.
• Ejecutar validaciones conforme a protocolos establecidos.
• Actualizar reportes e indicadores del departamento.
• Monitorear pruebas ambientales y controles de proceso (SPC).

Skills

Ingles Intermedio

Education

Últimos semestres en área afín

Job description

QA Technician Mircobiologia

Department: Quality

Employment Type: Full Time

Location: MEX-Juarez-Plant #2

Compensation: MX$24,353 - MX$30,405 / month

Description

QA Technician (Técnico de Aseguramiento de Calidad) es responsable de brindar soporte al Departamento de Calidad mediante la creación y mantenimiento de documentación de Operaciones de Calidad, la ejecución de calibraciones internas, pruebas ambientales y/o pruebas de producto en Microbiología, así como la ejecución de validaciones de acuerdo con los protocolos establecidos. También es responsable de actualizar los reportes e indicadores necesarios del departamento

Key Responsibilities

• No todas las siguientes responsabilidades y obligaciones aplican en todos los casos; esto dependerá del área específica a la que sea asignado el Técnico de Calidad.
• La descripción detallada de las actividades específicas para cada Técnico de Calidad se define en el plan de capacitación del empleado y en el puesto asignado.
• Seguir las instrucciones contenidas en el Reglamento Interior de Trabajo respecto a seguridad, relaciones con otros colaboradores, así como al cuidado y uso adecuado de equipos, materiales, instalaciones y demás recursos propiedad de la empresa.
• Cumplir con los objetivos y metas de calidad establecidos.
• Apoyar en las validaciones de componentes, equipos, maquinaria y procesos.
• Apoyar en la actualización de los reportes de producción requeridos por el departamento.
• Revisar los TQC y las instrucciones de trabajo para identificar actualizaciones necesarias.
• Revisar los TQC y las instrucciones de trabajo para identificar documentos obsoletos.
• Revisar las especificaciones de materiales para detectar actualizaciones necesarias.
• Revisar los tableros de ayuda visual y solicitar reparaciones cuando sea necesario.
• Cumplir con las políticas internas y estándares de la empresa.
• Contribuir de manera proactiva con su experiencia y conocimientos en los proyectos asignados.
• Cumplir oportunamente con los objetivos de los proyectos y los requerimientos establecidos.
• Manejar información confidencial de manera profesional.
• Elaborar reportes, gráficas y presentaciones relacionadas con métricas de calidad.
• Reportar periódicamente tendencias de indicadores cuando sea requerido.
• Monitorear el Control Estadístico del Proceso (SPC) y dar seguimiento con los equipos responsables para la implementación de acciones, cuando aplique.
• Analizar e interpretar datos para determinar acciones correctivas y/o preventivas.
• Apoyar en la organización, control y retención de registros de calidad.
• Realizar recorridos en áreas de manufactura cuando sea necesario para verificar el cumplimiento de los estándares de calidad.
• Participar en investigaciones de quejas de clientes y rechazos internos de calidad dentro de las áreas de manufactura.
• Trabajar eficazmente en equipo e interactuar de forma positiva con otros colaboradores.
• Asegurar el cumplimiento y verificación del programa 5S.
• Apoyar el cumplimiento de auditorías de trabajo estandarizado (Standard Work Audits).
• Apoyar el cumplimiento de los resultados operativos (KPIs) de la organización.
• Microbiología, Control Ambiental y Validaciones
• Apoyar los requisitos y la ejecución de pruebas para ambientes controlados y validaciones de proceso (control ambiental: partículas no viables en aire, análisis microbiológico de aire, monitoreo microbiológico de superficies, monitoreo de aire comprimido, entre otros).
• Ejecutar y apoyar pruebas de producto tales como Bioburden e identificación bacteriana.
• Comprender e interpretar las regulaciones y estándares aplicables de la industria.
• Gestionar y mejorar las prácticas microbiológicas para productos no estériles.
• Monitorear y ejecutar pruebas mensuales de agua RO (Ósmosis Inversa) y DI (Agua Desionizada).
• Programar actividades de monitoreo ambiental de acuerdo con los planes establecidos (trimestrales).
• Actualizar gráficas e indicadores de monitoreo ambiental.
• Realizar muestreos para pruebas de citotoxicidad cuando sea requerido.
• Apoyar acciones derivadas de exceder límites de alerta o acción, o cuando se detecte presencia bacteriana.
• Cumplir con las instrucciones de trabajo aplicables al monitoreo ambiental.
• Calibraciones e Instrumentación
• Apoyar a supervisores o técnicos en diferentes áreas de la empresa durante la introducción de nuevos equipos.
• Desarrollar y administrar la aplicación de métodos y procedimientos de inspección, prueba y evaluación.
• Desarrollar y gestionar la supervisión ambiental de servicios e instalaciones.
• Ejecutar calibraciones internas de acuerdo con las capacidades del laboratorio (manómetros de presión y temperatura).
• Programar los equipos que requieren servicio conforme al programa de calibración.
• Enviar recordatorios de calibración a los responsables de los equipos antes de la fecha de vencimiento.
• Coordinar visitas de proveedores de calibración.
• Atender a los proveedores y asegurar la correcta calibración de los equipos.
• Verificar que los equipos se encuentren correctamente etiquetados y que la información de las etiquetas sea correcta.
• Recibir certificados de calibración y verificar que coincidan con la información de los equipos.
• Archivar certificados de calibración y actualizar los registros correspondientes.
• Verificar que cada máquina cuente con una lista de los equipos sujetos a calibración.
• Coordinar acciones preventivas cuando existan problemas con instrumentos de calibración (equipos dañados o fuera de especificación).
• Seguir las instrucciones de trabajo vigentes para la ejecución de estas actividades.
• Mantener la documentación organizada.
• Realizar cualquier otra actividad relacionada con el puesto que le sea asignada.

Skills, Knowledge & Expertise

• Cursando los últimos semestres de carrera afín al área o recién egresada de la misma.
• Ingles Intermedio