QA Technician Mircobiologia

Align Technology; Ciudad Juárez; On-site; MXN 272,000 - 339,000; Full time

Job summary

Align Technology en Juárez busca un/a QA Technician para apoyar al Departamento de Calidad. Se encargará de crear y mantener documentación de Operaciones de Calidad, realizar calibraciones internas, pruebas ambientales y de producto en microbiología, y actualizar reportes e indicadores del área.

El puesto requiere habilidad para ver actividades de control de calidad, asegurar la ejecución de pruebas y apoyar en validaciones conforme a los protocolos establecidos, manteniendo la documentación

Qualifications

• Cursando los últimos semestres de carrera afín al área o recién egresada de la misma.
• Ingles Intermedio.

Responsibilities

• Apoyar en el cumplimiento de los objetivos y metas de calidad.
• Apoyar en la organización y control de registros de calidad.
• Realizar calibraciones internas y pruebas ambientales según protocolos.
• Ejecutar pruebas de producto como Bioburden y identificación bacteriana.
• Mantener y actualizar reportes e indicadores de calidad.
• Monitorear el SPC y coordinar acciones correctivas.

Skills

Ingles Intermedio

Education

Últimos semestres de carrera afín

Job description

Department

Quality

Location

MEX-Juarez-Plant #2

Compensation

MX$24,353 - MX$30,405 / month

Description

QA Technician (Técnico de Aseguramiento de Calidad) es responsable de brindar soporte al Departamento de Calidad mediante la creación y mantenimiento de documentación de Operaciones de Calidad, la ejecución de calibraciones internas, pruebas ambientales y/o pruebas de producto en Microbiología, así como la ejecución de validaciones de acuerdo con los protocolos establecidos. También es responsable de actualizar los reportes e indicadores necesarios del departamento

Key Responsibilities

• No todas las siguientes responsabilidades y obligaciones aplican en todos los casos; esto dependerá del área específica a la que sea asignado el Técnico de Calidad.


• La descripción detallada de las actividades específicas para cada Técnico de Calidad se define en el plan de capacitación del empleado y en el puesto asignado.


• Seguir las instrucciones contenidas en el Reglamento Interior de Trabajo respecto a seguridad, relaciones con otros colaboradores, así como al cuidado y uso adecuado de equipos, materiales, instalaciones y demás recursos propiedad de la empresa.


• Cumplir con los objetivos y metas de calidad establecidos.


• Apoyar en las validaciones de componentes, equipos, maquinaria y procesos.


• Apoyar en la actualización de los reportes de producción requeridos por el departamento.


• Revisar los TQC y las instrucciones de trabajo para identificar actualizaciones necesarias.


• Revisar los TQC y las instrucciones de trabajo para identificar documentos obsoletos.


• Revisar las especificaciones de materiales para detectar actualizaciones necesarias.


• Revisar los tableros de ayuda visual y solicitar reparaciones cuando sea necesario.


• Cumplir con las políticas internas y estándares de la empresa.


• Contribuir de manera proactiva con su experiencia y conocimientos en los proyectos asignados.


• Cumplir oportunamente con los objetivos de los proyectos y los requerimientos establecidos.


• Manejar información confidencial de manera profesional.


• Elaborar reportes, gráficas y presentaciones relacionadas con métricas de calidad.


• Reportar periódicamente tendencias de indicadores cuando sea requerido.


• Monitorear el Control Estadístico del Proceso (SPC) y dar seguimiento con los equipos responsables para la implementación de acciones, cuando aplique.


• Analizar e interpretar datos para determinar acciones correctivas y/o preventivas.


• Apoyar en la organización, control y retención de registros de calidad.


• Realizar recorridos en áreas de manufactura cuando sea necesario para verificar el cumplimiento de los estándares de calidad.


• Participar en investigaciones de quejas de clientes y rechazos internos de calidad dentro de las áreas de manufactura.


• Trabajar eficazmente en equipo e interactuar de forma positiva con otros colaboradores.


• Asegurar el cumplimiento y verificación del programa 5S.


• Apoyar el cumplimiento de auditorías de trabajo estandarizado (Standard Work Audits).


• Apoyar el cumplimiento de los resultados operativos (KPIs) de la organización.


• Microbiología, Control Ambiental y Validaciones


• Apoyar los requisitos y la ejecución de pruebas para ambientes controlados y validaciones de proceso (control ambiental: partículas no viables en aire, análisis microbiológico de aire, monitoreo microbiológico de superficies, monitoreo de aire comprimido, entre otros).


• Ejecutar y apoyar pruebas de producto tales como Bioburden e identificación bacteriana.


• Comprender e interpretar las regulaciones y estándares aplicables de la industria.


• Gestionar y mejorar las prácticas microbiológicas para productos no estériles.


• Monitorear y ejecutar pruebas mensuales de agua RO (Ósmosis Inversa) y DI (Agua Desionizada).


• Programar actividades de monitoreo ambiental de acuerdo con los planes establecidos (trimestrales).


• Actualizar gráficas e indicadores de monitoreo ambiental.


• Realizar muestreos para pruebas de citotoxicidad cuando sea requerido.


• Apoyar acciones derivadas de exceder límites de alerta o acción, o cuando se detecte presencia bacteriana.


• Cumplir con las instrucciones de trabajo aplicables al monitoreo ambiental.


• Calibraciones e Instrumentación


• Apoyar a supervisores o técnicos en diferentes áreas de la empresa durante la introducción de nuevos equipos.


• Desarrollar y administrar la aplicación de métodos y procedimientos de inspección, prueba y evaluación.


• Desarrollar y gestionar la supervisión ambiental de servicios e instalaciones.


• Ejecutar calibraciones internas de acuerdo con las capacidades del laboratorio (manómetros de presión y temperatura).


• Programar los equipos que requieren servicio conforme al programa de calibración.


• Enviar recordatorios de calibración a los responsables de los equipos antes de la fecha de vencimiento.


• Coordinar visitas de proveedores de calibración.


• Atender a los proveedores y asegurar la correcta calibración de los equipos.


• Verificar que los equipos se encuentren correctamente etiquetados y que la información de las etiquetas sea correcta.


• Recibir certificados de calibración y verificar que coincidan con la información de los equipos.


• Archivar certificados de calibración y actualizar los registros correspondientes.


• Verificar que cada máquina cuente con una lista de los equipos sujetos a calibración.


• Coordinar acciones preventivas cuando existan problemas con instrumentos de calibración (equipos dañados o fuera de especificación).


• Seguir las instrucciones de trabajo vigentes para la ejecución de estas actividades.


• Mantener la documentación organizada.


• Realizar cualquier otra actividad relacionada con el puesto que le sea asignada.

Skills, Knowledge & Expertise

• Cursando los últimos semestres de carrera afín al área o recién egresada de la misma.


• Ingles Intermedio

Applicant Privacy Policy

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