Profesional de Operaciones y Servicios de Calidad

Boehringer Ingelheim; Ciudad de México; Presencial; MXN 300,000 - 440,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Boehringer Ingelheim busca un soporte para sus unidades de laboratorio de Calidad, garantizando la correcta operación de sistemas de calidad, incluyendo soporte digital y la implementación de proyectos de mejora continua. Se requiere una licenciatura y experiencia en la industria farmacéutica. El rol implica tareas estratégicas en el cumplimiento de normativas y gestión de documentación analítica.

Formación

• Título (licenciatura) y cédula requeridos.
• Experiencia de 2 a 3 años en Calidad, Producción o Validación en la industria farmacéutica.
• Inglés nivel B2 es necesario.

Responsabilidades

• Soporte a unidades de laboratorio en calidad y operación de sistemas.
• Configuración y mantenimiento de Master Data en el módulo QM de GBS.
• Ejecución de proyectos con metodologías Lean y Six Sigma.

Conocimientos

Conocimiento en BPF

Mejora Continua

Documentación técnica

Educación

Licenciatura

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

La Posición:

Brindar soporte a las unidades de laboratorio de Calidad para garantizar la correcta operación de los sistemas de calidad, incluyendo soporte digital, ciclo de vida de productos, equipos y planificación. Todo en cumplimiento con normativas de Seguridad, Higiene, Protección Ambiental y Buenas Prácticas de Fabricación, tanto locales como internacionales. Liderar proyectos de digitalización y mejora continua.

Tareas y Responsabilidades:

• Configuración y mantenimiento de Master Data en el módulo QM de GBS
• Ejecución de proyectos con metodologías como Lean, Six Sigma, Mejora Continua
• Soporte en digitalización de nuevos equipos y software
• Coordinación de evaluaciones de proceso, validaciones y estudios de estabilidad
• Cumplimiento del plan maestro de validaciones de métodos analíticos
• Gestión de documentación analítica para sometimientos regulatorios
• Investigación de resultados fuera de especificación/tendencia/expectativa
• Análisis de tendencias de productos y sistemas críticos
• Participación en auditorías internas y externas
• Implementación de acciones para cumplimiento de integridad de datos
• Capacitación de personal nuevo (“on the job training”)
• Ejecución de calibraciones, mantenimientos y calificaciones de equipos
• Seguimiento del ciclo de vida de equipos y plan de CAPEX a 5 años

Requisitos:

Excluyentes:

• Poseer título (licenciatura) y cédula
• Dos a tres años de experiencia en áreas de Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en la industria farmacéutica
• Conocimiento en BPF y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, EMA, ICH, etc.)
• Manejo de sistemas ERP (SAP)
• Experiencia en proyectos de mejora continua (5S, Gemba), (deseable)
• Conocimiento en sistemas computarizados de laboratorio (deseable)
• Habilidades en documentación y redacción técnica (deseable)
• Poseer nivel de inglés nivel B2

Nuestra compañía

En Boehringer Ingelheim desarrollamos tratamientos innovadores que mejoran la vida de las personas y de los animales. Fundada en 1885 y de propiedad familiar desde entonces, Boehringer Ingelheim adopta una perspectiva a largo plazo. En la actualidad, contamos con 52.000 empleados en todo el mundo que fomentan una cultura diversa, colaborativa e integradora. Creemos que si contamos con personas talentosas y ambiciosas, apasionadas por la innovación, no hay límite a lo que podemos lograr.

¿Por qué Boehringer Ingelheim?

Con nosotros puedes crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas.

Ofrecemos un trabajo estimulante en un entorno laboral global respetuoso y cordial, rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación. Además, el aprendizaje y el desarrollo de todos los empleados es clave, porque tu crecimiento es nuestro crecimiento.

Boehringer Ingelheim es una empresa global que ofrece igualdad de oportunidades y se enorgullece de mantener una cultura diversa e inclusiva. Aceptamos la diversidad de perspectivas y nos esforzamos por crear un entorno integrador, que beneficie a nuestros empleados, pacientes y comunidades.

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