Profesional de Calidad de Producto

Boehringer Ingelheim; Ciudad de México; Presencial; MXN 800,000 - 1,000,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Boehringer Ingelheim busca un profesional en gestión de calidad para asegurar la calidad del producto en un entorno farmacéutico. Las responsabilidades incluyen la administración de sistemas de calidad y la evaluación de compliance con Buenas Prácticas de Fabricación. Se requiere experiencia en sistemas ERP y conocimiento de regulaciones farmacéuticas.

Formación

• Profesional universitario con título y cédula.
• 2 a 3 años de experiencia en calidad, producción o validación.
• Conocimiento en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales.

Responsabilidades

• Revisión de documentación y dictamen de lotes en sistema ERP.
• Administración de sistemas de calidad y elaboración de reportes.
• Participación en investigaciones de quejas técnicas.

Conocimientos

BPF

Sistemas ERP

Inglés intermedio

Educación

Licenciatura

Herramientas

SAP

GT

CPD3

Veeva

Descripción del empleo

La Posición

Asegurar la calidad del producto mediante la gestión de sistemas de calidad, dictamen de lotes y soporte a procesos productivos, cumpliendo con Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normativas locales e internacionales, y estándares de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.

Tareas y Responsabilidades

• Revisión de expedientes, documentación y dictamen de lotes en sistema ERP
• Evaluación de cumplimiento de BPF en áreas de producción y acondicionamiento
• Administración de sistemas de calidad: desviaciones, OOX, CAPAs, quejas, control de cambios, recall
• Elaboración de reportes de tendencias, APR/PQR y seguimiento de acciones correctivas
• Participación en investigaciones de quejas técnicas y acciones de mercado
• Revisión de protocolos, reportes de estabilidad, procedimientos y documentación técnica
• Coordinación de actividades relacionadas con falsificación potencial y simulacros de retiro de producto
  
  
  

Requisitos

• Profesional universitario/a con titulo y cedula en Licenciatura.
• 2 a 3 años de experiencia en áreas de Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en la industria farmacéutica
• Conocimiento en BPF y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, EMA, ICH, etc.)
• Manejo de sistemas ERP (SAP) y plataformas de calidad (GT, CPD3, Veeva, etc.)
• Inglés nivel: Intermedio
  
  
  

Nuestra compañía

En Boehringer Ingelheim desarrollamos tratamientos innovadores que mejoran la vida de las personas y de los animales. Fundada en 1885 y de propiedad familiar desde entonces, Boehringer Ingelheim adopta una perspectiva a largo plazo. En la actualidad, contamos con 52.000 empleados en todo el mundo que fomentan una cultura diversa, colaborativa e integradora. Creemos que si contamos con personas talentosas y ambiciosas, apasionadas por la innovación, no hay límite a lo que podemos lograr.

¿Por qué Boehringer Ingelheim?

Con nosotros puedes crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas.

Ofrecemos un trabajo estimulante en un entorno laboral global respetuoso y cordial, rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación. Además, el aprendizaje y el desarrollo de todos los empleados es clave, porque tu crecimiento es nuestro crecimiento.

Boehringer Ingelheim es una empresa global que ofrece igualdad de oportunidades y se enorgullece de mantener una cultura diversa e inclusiva. Aceptamos la diversidad de perspectivas y nos esforzamos por crear un entorno integrador, que beneficie a nuestros empleados, pacientes y comunidades.

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