Profesional de aseguramiento de calidad

Boehringer Ingelheim; Ciudad de México; On-site; MXN 450,000 - 700,000; Full time

Job summary

Boehringer Ingelheim México busca un profesional para asegurar el cumplimiento de calidad en la cadena de suministro, aplicando BPF y estándares internacionales, garantizando la disposición de producto y la conformidad de procesos en producción, almacén y laboratorios.

El rol lidera revisiones de lotes, gestión de desviaciones, CAPAs, investigaciones de calidad y participación en auditorías, con enfoque en mejora continua.

Qualifications

• Título en Químico Farmacéutico o Ingeniero Químico con formación en calidad y GMP (BPF).
• Experiencia mínima de 2–3 años en áreas de Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en sector farmacéutico.
• Nivel de inglés avanzado.

Responsibilities

• Asegurar el cumplimiento de BPF y de los sistemas de calidad mediante recorridos en producción, acondicionamiento, almacén y laboratorios para detectar desviaciones y garantizar cumplimiento normativo.
• Revisar y liberar productos farmacéuticos, verificar documentación de fabricación, evaluar desviaciones o eventos, y emitir dictámenes de lotes.
• Gestionar y mantener los sistemas de calidad (desviaciones, CAPAs, cambios, eventos, quejas, riesgos) promoviendo la mejora continua por análisis de tendencias.
• Participar en validaciones, auditorías e investigaciones de calidad, revisando protocolos, reportes y procedimientos, liderando sistemas como MSO o Key User.
• Coordinar acciones ante problemas de calidad y cumplimiento regulatorio (investigaciones de quejas, recalls, cambios regulados y liberación de áreas y equipos).

Skills

Gestión de Calidad

BPF

Revisión de lotes

CAPAs y desviaciones

Auditorías calidad

Investigación de calidad

Análisis de tendencias

Education

Título en Químico Farmacéutico o Ingeniero Químico

Experiencia 2–3 años en Calidad/Producción/Validación

Job description

Asegurar el cumplimiento de calidad en la cadena de suministro mediante la correcta aplicación de los Sistemas de Gestión de Calidad, garantizando la disposición de producto y el cumplimiento de los procesos productivos conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normativas locales, corporativas y regulaciones nacionales e internacionales, así como los estándares de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.

La Posición

Asegurar el cumplimiento de calidad en la cadena de suministro mediante la correcta aplicación de los Sistemas de Gestión de Calidad, garantizando la disposición de producto y el cumplimiento de los procesos productivos conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normativas locales, corporativas y regulaciones nacionales e internacionales, así como los estándares de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.

Asegurar el cumplimiento de calidad en la cadena de suministro mediante la correcta aplicación de los Sistemas de Gestión de Calidad, garantizando la disposición de producto y el cumplimiento de los procesos productivos conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normativas locales, corporativas y regulaciones nacionales e internacionales, así como los estándares de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.

Tareas y Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de los sistemas de calidad, realizando recorridos en producción, acondicionamiento, almacén y laboratorios para detectar desviaciones y garantizar el cumplimiento normativo.
• Revisar y liberar productos farmacéuticos, verificando la documentación de fabricación, evaluando desviaciones o eventos, y emitiendo el dictamen de lotes en los sistemas correspondientes.
• Gestionar y mantener los sistemas de calidad, incluyendo desviaciones, CAPAs, controles de cambios, eventos, quejas, riesgos y otros procesos, promoviendo la mejora continua mediante análisis de tendencias.
• Participar en actividades de validación, auditorías e investigaciones de calidad, revisando protocolos, reportes, procedimientos, estabilidad de productos y liderando sistemas de calidad como MSO (Management System Owner) o Key User.
• Coordinar acciones relacionadas con problemas de calidad y cumplimiento regulatorio, incluyendo investigaciones de quejas, OOX, recalls, productos falsificados, cambios con impacto regulatorio y liberación de áreas, equipos y sistemas críticos.

Requisitos:

Excluyentes

• Profesionales con título de las siguientes licenciaturas: Químico/a Farmacéutico/a, Ingeniero/a Químico/a o afines.
• Poseer experiencia mínima de dos a tres años en cualquiera de las áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en sector.
• Poseer nivel de inglés avanzado.

Nuestra compañía Boehringer Ingelheim es una empresa biofarmacéutica presente tanto en la salud humana como en la salud animal. Como uno de los principales inversores de la industria en investigación y desarrollo, la compañía se enfoca al desarrollo de terapias innovadoras que buscan mejorar y prolongar la vida, especialmente en áreas donde a\xFAn existen necesidades médicas no cubiertas. Independiente desde su fundación en 1885, Boehringer adopta una perspectiva a largo plazo, integrando la sostenibilidad a lo largo de toda la cadena de valor. Nuestros aproximadamente 54,300 colaboradores atienden a más de 130 mercados para construir un mañana más saludable y sostenible. Obtén más información en www.boehringer-ingelheim.com ¿Por qué Boehringer Ingelheim?

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