Profesional Auditor de Calidad

Boehringer Ingelheim; Ciudad de México; Presencial; MXN 450,000 - 600,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Boehringer Ingelheim busca un auditor de calidad para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación en procesos farmacéuticos. Se requiere licenciatura en áreas relacionadas y experiencia en auditorías de calidad, junto con habilidades en comunicación y trabajo en equipo. Ofrecemos un ambiente colaborativo y oportunidades de desarrollo profesional.

Formación

• Experiencia en Calidad Farmacéutica y auditorías de calidad.
• Inglés avanzado.
• Formación adicional en Sistemas de Gestión y Calidad.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad y mantener acreditaciones.
• Realizar auditorías internas y dar seguimiento a planes de acción para mejoras.
• Conducir auditorías de cumplimiento regulatorio y Buenas Prácticas de Fabricación.

Conocimientos

Trabajo en equipo

Comunicación

Negociación

Orientación a resultados

Innovación

Toma de decisiones

Análisis

Autocrítica

Educación

Licenciatura en QFB, Químico, Ingeniero Químico o QBP

Cédula profesional en las mismas áreas

Descripción del empleo

La posición:

Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación vigentes en los procesos de manufactura, acondicionamiento, almacenamiento y análisis de los productos fabricados, acondicionados y comercializados por Boehringer Ingelheim, así como los exportados a otros países, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de Seguridad, Higiene, Protección Ambiental y Buenas Prácticas de Fabricación, conforme a los lineamientos locales, corporativos, y regulaciones nacionales e internacionales.

Tareas y Responsabilidades:

• Asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad para mantener las acreditaciones vigentes para productos nacionales y de exportación.
• Evaluar el impacto de cambios regulatorios en los sistemas de calidad y comunicar en tiempo para su implementación.
• Realizar auditorías internas según programa y dar seguimiento a planes de acción para mejoras.
• Participar en la selección, capacitación y calificación del equipo de auditores internos.
• Preparar, atender y dar seguimiento a auditorías de clientes.
• Generar reportes de tendencias de observaciones en auditorías internas y a proveedores.
• Revisar acuerdos de calidad con proveedores según los requisitos de la compañía.
• Conducir y dar seguimiento a auditorías de cumplimiento regulatorio y de Buenas Prácticas de Fabricación.
• Ser responsable del sistema de calificación y certificación de proveedores.
• Ejecutar auditorías a proveedores y fabricantes por contrato, asegurando el seguimiento de planes de acción.
• Realizar calificación y certificación de nuevos proveedores y fabricantes por contrato.
• Cumplir con procedimientos relacionados con Buenas Prácticas, Seguridad, Salud y Protección Ambiental.
• Fortalecer la formación profesional en calidad, auditoría, seguridad y salud ocupacional.

Requisitos:

Excluyentes:

• Licenciatura en QFB, Químico, Ingeniero Químico o QBP.
• Cédula profesional en las mismas áreas.
• Experiencia en Calidad Farmacéutica y auditorías de calidad.
• Inglés avanzado.

Deseables:

• Experiencia en Producción Farmacéutica.
• Habilidades en trabajo en equipo, comunicación, negociación, orientación a resultados, innovación, toma de decisiones, análisis, autocrítica.
• Formación adicional en Sistemas de Gestión y Calidad.

En Boehringer Ingelheim, desarrollamos tratamientos innovadores para mejorar vidas. Fundada en 1885, somos una empresa familiar con presencia global y cultura diversa e inclusiva. Ofrecemos oportunidades de crecimiento y un entorno respetuoso y colaborativo. Visítanos en https://www.boehringer-ingelheim.com