Process Validation Chemist

Vantive; Cuernavaca; On-site; MXN 335,000 - 603,000; Full time

Job summary

Vantive busca un Químico de Validación de Procesos para asegurar que procesos, equipos y sistemas operen bajo altos estándares de calidad. Coordinará validaciones y calificaciones, manteniendo documentación técnica y apoyando auditorías para cumplir regulaciones.

Se requieren conocimientos en COFEPRIS, NOM-241 e ISO 9001/13485, con capacidad de trabajo en equipo y comunicación en inglés para colaborar con equipos locales e internacionales.

Qualifications

• Licenciatura o Ingeniería en Química o afín.
• Experiencia mínima de 1 año en Calidad, Procesos, Validaciones o Calificación de Equipos.
• Conocimientos de COFEPRIS, NOM-241, ISO 9001 e ISO 13485.
• Conocimientos en validación de procesos, sistemas críticos y equipos de manufactura.
• Manejo de Microsoft Office.
• Conocimientos de estadística básica y análisis de tendencias.
• Inglés a nivel conversacional para comunicar con equipos globales.

Responsibilities

• Elaborar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos y reportes de validación y calificación.
• Participar en la validación de procesos de manufactura, limpieza, sistemas críticos y equipos productivos.
• Asegurar el mantenimiento del estado validado de equipos, procesos y sistemas conforme a requisitos regulatorios y corporativos.
• Colaborar en proyectos de mejora continua para optimizar procesos productivos y servicios críticos de planta.
• Generar y mantener documentación técnica relacionada con validaciones, calificaciones y procedimientos.
• Apoyar en la preparación y atención de auditorías internas y externas, promoviendo el cumplimiento de las BPF.
• Dar soporte a verificación continua de procesos mediante análisis de datos e indicadores.
• Trabajar con Calidad, Manufactura, Ingeniería y áreas de soporte para implementar mejoras.

Skills

Calidad

Validaciones

Calificación de equipos

Mejora continua

COFEPRIS

ISO 9001

ISO 13485

Microsoft Office

Education

Química

Ingeniería Química

Tools

Microsoft Office

Job description

Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.

We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don't settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients' lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Químico de Validación de Procesos

Tu rol en Vantive

En Vantive buscamos talento apasionado por la calidad, la mejora continua y el cumplimiento regulatorio para integrarse como Químico de Validaciones y Procesos. Esta posición será responsable de asegurar que nuestros procesos, equipos y sistemas operen bajo los más altos estándares de calidad, contribuyendo directamente a la fabricación de productos que impactan positivamente la vida de los pacientes.

El rol desempeña una función clave en la ejecución de actividades de validación y calificación, así como en la implementación de mejoras que fortalezcan la eficiencia operativa y garanticen el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales.

Lo que realizarás:

• Elaborar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos y reportes de validación y calificación.
• Participar en la validación de procesos de manufactura, limpieza, sistemas críticos y equipos productivos.
• Asegurar el mantenimiento del estado validado de equipos, procesos y sistemas conforme a los requisitos regulatorios y corporativos.
• Colaborar en proyectos de mejora continúa enfocados en optimizar procesos productivos y servicios críticos de planta.
• Generar y mantener actualizada la documentación técnica relacionada con validaciones, calificaciones y procedimientos.
• Apoyar en la preparación y atención de auditorías internas y externas, promoviendo el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.
• Dar soporte a las actividades de verificación continua de procesos mediante el análisis de información y seguimiento de indicadores.
• Trabajar de manera cercana con equipos multidisciplinarios de Calidad, Manufactura, Ingeniería y áreas de soporte para garantizar implementaciones exitosas.

Lo que aportarás:

• Licenciatura o Ingeniería en Química, Química Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología, Farmacia o disciplinas afines.
• Experiencia de al menos 1 año en áreas de Calidad, Procesos, Validaciones o Calificación de Equipos.
• Conocimiento de regulación sanitaria local (COFEPRIS), NOM-241, ISO 9001 e ISO 13485.
• Conocimientos en validación de procesos, sistemas críticos y equipos de manufactura.
• Manejo de herramientas de Microsoft Office.
• Conocimientos de estadística básica y análisis de tendencias.
• Es importante contar con habilidades para comunicarse, participar en reuniones y presentar información en inglés con equipos locales y globales.

Competencias clave:

• Pensamiento crítico y capacidad de resolución de problemas.
• Habilidad para trabajar en equipo y colaborar con diferentes áreas.
• Excelente comunicación y enfoque al cliente interno.
• Adaptabilidad y facilidad para desenvolverse en entornos dinámicos.
• Pasión por la calidad, la mejora continua y el cumplimiento regulatorio1797081017970