Mty Técnico En Metrologia

Core Molding Technologies, Inc.; Monterrey; Remote; MXN 900,000 - 1,200,000; Full time

Benefits offered by this job

Salario competitivo

Seguro médico/ dental/ oftalmológico

Remoto 100%

Oportunidades de crecimiento

Ambiente de trabajo centrado en la QA

Job summary

Core Molding Technologies, Inc. busca un/a Jefe de Control de Calidad Farmacéutico para dirigir su departamento de QA de forma remota.

Responsable de garantizar cumplimiento GMP/BPM, coordinar pruebas, CAPA y colaborar con autoridades regulatorias; se requiere título universitario en Química Farmacéutica, Biología, Ingeniería Química o similar y al menos 7 años de experiencia.

Qualifications

• Título universitario en Química Farmacéutica, Biología, Ingeniería Química o campo relacionado.
• Mínimo 7 años de experiencia progresiva en control de calidad y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de las regulaciones GMP/BPM locales e internacionales (FDA, EMA, COFEPRIS).
• Experiencia en desarrollo e implementación de SGC, validación de métodos analíticos y calibración de equipos.
• Excelentes habilidades de liderazgo, gestión de equipos y toma de decisiones.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, y capacidad para interactuar con organismos reguladores.

Responsibilities

• Desarrollar, implementar y mantener sistemas de gestión de calidad (SGC) conforme a BPM/GMP.
• Supervisar actividades de control de calidad, incluyendo pruebas de materias primas, productos intermedios y productos terminados.
• Gestionar y capacitar al equipo de control de calidad, asegurando el cumplimiento de procedimientos y objetivos.
• Revisar y aprobar la documentación de lotes, certificados de análisis y otros registros de calidad.
• Investigar desviaciones, no conformidades y quejas de clientes, implementando acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Colaborar con agencias regulatorias durante inspecciones y auditorías, asegurando el cumplimiento normativo continuo.

Skills

Liderazgo y gestión de equipos

Comunicación escrita y verbal

Interacción con reguladores

Education

Título universitario en Química Farmacéutica, Biología, Ingeniería Química o campo relacionado

Job description

Jefe de Control de Calidad Farmacéutico

Nuestro cliente está buscando un Jefe de Control de Calidad Farmacéutico experimentado y detallista para dirigir su departamento de aseguramiento de la calidad de forma remota. Serás responsable de garantizar que todos los productos farmacéuticos cumplan con las estrictas normativas de calidad y regulatorias aplicables, implementando y supervisando sistemas robustos de control de calidad. Este rol es crucial para mantener la integridad y seguridad de nuestros productos, trabajando con un equipo dedicado y manteniendo altos estándares desde tu hogar.

• Desarrollar, implementar y mantener sistemas de gestión de calidad (SGC) conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
• Supervisar todas las actividades de control de calidad, incluyendo pruebas de materias primas, productos intermedios y productos terminados.
• Gestionar y capacitar al equipo de control de calidad, asegurando el cumplimiento de procedimientos y objetivos.
• Revisar y aprobar la documentación de lotes, certificados de análisis y otros registros de calidad.
• Investigar desviaciones, no conformidades y quejas de clientes, implementando acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Colaborar con agencias regulatorias durante inspecciones y auditorías, asegurando el cumplimiento normativo continuo.
• Título universitario en Química Farmacéutica, Biología, Ingeniería Química o campo relacionado.
• Mínimo 7 años de experiencia progresiva en control de calidad y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.
• Profundo conocimiento de las regulaciones GMP/BPM locales e internacionales (ej. FDA, EMA, COFEPRIS).
• Experiencia en el desarrollo e implementación de SGC, validación de métodos analíticos y calibración de equipos.
• Sólidas habilidades de liderazgo, gestión de equipos y toma de decisiones.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, y capacidad para interactuar con organismos reguladores.

• Título universitario en Química Farmacéutica, Biología, Ingeniería Química o campo relacionado.
• Mínimo 7 años de experiencia progresiva en control de calidad y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.
• Profundo conocimiento de las regulaciones GMP/BPM locales e internacionales (ej. FDA, EMA, COFEPRIS).
• Experiencia en el desarrollo e implementación de SGC, validación de métodos analíticos y calibración de equipos.
• Sólidas habilidades de liderazgo, gestión de equipos y toma de decisiones.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, y capacidad para interactuar con organismos reguladores.

• Salario competitivo y un paquete de compensación integral.
• Excelente cobertura de seguro médico, dental y oftalmológico.
• Flexibilidad de trabajo 100% remoto con apoyo para crear un espacio de trabajo productivo.
• Oportunidades de crecimiento profesional y liderazgo dentro de un equipo global.
• Un ambiente de trabajo enfocado en la calidad, la integridad y la mejora continua.