Job Description Summary
Buscamos un Líder de Modernización y Automatización visionario y orientado a resultados para liderar iniciativas estratégicas que transformen las operaciones de manufactura médica de alta velocidad. Este rol es responsable de liderar equipos multifuncionales en el diseño, implementación y mejora continua de sistemas avanzados de automatización, asegurando el cumplimiento total con las normativas FDA, ISO 13485 y GMP. El candidato ideal impulsará la transformación digital, fomentará la innovación y entregará soluciones sostenibles y escalables que mejoren la eficiencia operativa, la calidad del producto y la preparación regulatoria.
Job Description
GE Healthcare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiencia en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.
Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.
Responsabilidades Clave
Liderazgo Estratégico y Ejecución
- Definir y liderar la hoja de ruta de modernización para líneas de manufactura médica de alta velocidad, alineada con los objetivos corporativos y marcos regulatorios.
- Impulsar iniciativas de Industria 4.0, incluyendo integración de fábricas inteligentes, gemelos digitales y optimización de procesos basada en IA.
- Liderar equipos multifuncionales (ingeniería, calidad, TI, operaciones) para entregar proyectos de automatización a tiempo y dentro del presupuesto.
Automatización Avanzada e Integración
- Supervisar el diseño, desarrollo y despliegue de sistemas automatizados de alta velocidad, incluyendo robótica, sistemas de visión e integración SCADA/MES.
- Promover el uso de mantenimiento predictivo, aprendizaje automático y análisis en tiempo real para maximizar el tiempo de actividad y el rendimiento.
- Asegurar la integración fluida de la automatización con plataformas ERP, MES y QMS.
Excelencia Operacional
- Liderar programas de mejora de OEE y despliegue de TPM en múltiples líneas de producción.
- Desarrollar y monitorear KPIs para medir el impacto de las iniciativas de modernización en costo, calidad y entrega.
- Promover metodologías Lean Six Sigma para eliminar desperdicios y mejorar la capacidad del proceso.
Cumplimiento y Gestión de Riesgos
- Asegurar que todos los esfuerzos de modernización cumplan con los requisitos de ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820 y GMP.
- Liderar evaluaciones de riesgo (FMEA, pFMEA) y actividades de validación (IQ/OQ/PQ) para sistemas nuevos y actualizados.
- Servir como enlace con equipos regulatorios y de calidad durante auditorías e inspecciones.
Desarrollo de Personas y Gestión del Cambio
- Construir y guiar un equipo de alto rendimiento de ingenieros y técnicos de automatización.
- Impulsar el cambio cultural promoviendo una mentalidad de innovación, agilidad y mejora continua.
- Desarrollar y ofrecer programas de capacitación sobre nuevas tecnologías y sistemas.
Calificaciones
- Título universitario en Ingeniería en Automatización, Mecatrónica, Eléctrica, Mecánica o Biomédica.
- Más de 8 años de experiencia en manufactura de dispositivos médicos con enfoque en automatización y modernización.
- Liderazgo comprobado en el despliegue de automatización de alta velocidad en entornos regulados.
- Conocimiento profundo de ISO 13485, regulaciones FDA y prácticas GMP.
- Fuertes habilidades de gestión de proyectos y participación de partes interesadas.
Habilidades Deseables
- Maestría en Ingeniería, Automatización Industrial o campo relacionado.
- Experiencia en programación de PLCs (Siemens, Allen-Bradley, Mitsubishi).
- Conocimiento en robótica (Fanuc, ABB, UR).
- Integración SCADA, MES y ERP.
- Sistemas de visión e inspección automatizada.
- Herramientas de gemelo digital y simulación (Tecnomatix, AnyLogic).
- Experiencia en líneas de ensamblaje, empaque o llenado de alta velocidad.
- Automatización en salas limpias y manufactura estéril.
- Aplicaciones de IA/ML en mantenimiento predictivo y control de calidad.
- Certificaciones: PMP, Six Sigma Black Belt u otras equivalentes.
- Bilingüe (español/inglés) con excelentes habilidades de comunicación y liderazgo.
GE Healthcare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiencia en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.
Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.
En GE Healthcare se prohíbe la solicitud de certificados médicos de no embarazo y Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH]) como requisitos para el ingreso, permanencia o ascenso en el empleo.
Additional Information
Relocation Assistance Provided: No