Med Tech Eng Manager: Process Excellence & Compliance

Foxconn Baja California, S.A. de C.V.; Tijuana; Presencial; MXN 1.200.000 - 2.400.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Foxconn Baja California, S.A. de C.V. busca un líder de Ingeniería para dirigir la estrategia de desarrollo de procesos de manufactura en dispositivos médicos.

Se priorizará eficiencia, escalabilidad y cumplimiento regulatorio, asegurando la validación de IQ/OQ/PQ y la puesta en marcha de líneas nuevas. El candidato ideal posee experiencia en la industria de dispositivos médicos, ISO 13485, FDA y GMP, y capacidad para gestionar proyectos y equipos multicisciplinarios, con inglés avanzado y

Formación

• Formación en Ingeniería Industrial, Manufactura, Mecánica, Electromecánica, Biomédica o afín.
• 5+ años en posiciones de liderazgo en Ingeniería de Manufactura.
• Experiencia en industria de dispositivos médicos, preferentemente catéteres.
• Conocimiento de ISO 13485, FDA y GMP.
• Inglés avanzado (C1).

Responsabilidades

• Liderar la estrategia de ingeniería y desarrollo de procesos de manufactura.
• Coordinar proyectos de transferencia tecnológica, industrialización y validación (IQ/OQ/PQ).
• Liderar y desarrollar al equipo de Ingeniería.
• Promover iniciativas de mejora continua y optimización de procesos (Lean/Six Sigma).
• Garantizar validación y puesta en marcha de nuevos procesos, equipos y líneas, cumpliendo FDA/ISO/GMP.
• Gestionar el sistema de cambios de ingeniería (ECR/ECO) y documentación.
• Establecer métricas de desempeño e proyectos de reducción de costos.
• Colaborar con Diseño, Calidad y Operaciones para manufacturabilidad y cumplimiento.

Conocimientos

Liderazgo en Ingeniería

Experiencia en dispositivos médicos

Conocimiento ISO 13485/FDA/GMP

Gestión de proyectos

Inglés avanzado (C1)

Educación

Ingeniería Industrial/Manufactura/Mecánica/Electromecánica/Biomédica o afín

Descripción del empleo

Foxconn Baja California, S.A. de C.V. busca un líder de Ingeniería para dirigir la estrategia de desarrollo de procesos de manufactura en dispositivos médicos.

Se priorizará eficiencia, escalabilidad y cumplimiento regulatorio, asegurando la validación de IQ/OQ/PQ y la puesta en marcha de líneas nuevas. El candidato ideal posee experiencia en la industria de dispositivos médicos, ISO 13485, FDA y GMP, y capacidad para gestionar proyectos y equipos multicisciplinarios, con inglés avanzado y