Engineering Manager | Med Tech

Foxconn Baja California, S.A. de C.V.; Tijuana; Presencial; MXN 1.200.000 - 2.400.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Foxconn Baja California, S.A. de C.V. busca un líder de Ingeniería para dirigir la estrategia de desarrollo de procesos de manufactura en dispositivos médicos.

Se priorizará eficiencia, escalabilidad y cumplimiento regulatorio, asegurando la validación de IQ/OQ/PQ y la puesta en marcha de líneas nuevas. El candidato ideal posee experiencia en la industria de dispositivos médicos, ISO 13485, FDA y GMP, y capacidad para gestionar proyectos y equipos multicisciplinarios, con inglés avanzado y

Formación

• Formación en Ingeniería Industrial, Manufactura, Mecánica, Electromecánica, Biomédica o afín.
• 5+ años en posiciones de liderazgo en Ingeniería de Manufactura.
• Experiencia en industria de dispositivos médicos, preferentemente catéteres.
• Conocimiento de ISO 13485, FDA y GMP.
• Inglés avanzado (C1).

Responsabilidades

• Liderar la estrategia de ingeniería y desarrollo de procesos de manufactura.
• Coordinar proyectos de transferencia tecnológica, industrialización y validación (IQ/OQ/PQ).
• Liderar y desarrollar al equipo de Ingeniería.
• Promover iniciativas de mejora continua y optimización de procesos (Lean/Six Sigma).
• Garantizar validación y puesta en marcha de nuevos procesos, equipos y líneas, cumpliendo FDA/ISO/GMP.
• Gestionar el sistema de cambios de ingeniería (ECR/ECO) y documentación.
• Establecer métricas de desempeño e proyectos de reducción de costos.
• Colaborar con Diseño, Calidad y Operaciones para manufacturabilidad y cumplimiento.

Conocimientos

Liderazgo en Ingeniería

Experiencia en dispositivos médicos

Conocimiento ISO 13485/FDA/GMP

Gestión de proyectos

Inglés avanzado (C1)

Educación

Ingeniería Industrial/Manufactura/Mecánica/Electromecánica/Biomédica o afín

Descripción del empleo

Liderar la estrategia de ingeniería y el desarrollo de procesos de manufactura, asegurando eficiencia, mejora continua y cumplimiento de los requerimientos regulatorios aplicables a dispositivos médicos.

• Liderar el desarrollo e implementación de estrategias de ingeniería enfocadas en eficiencia, escalabilidad y cumplimiento regulatorio en procesos de manufactura de dispositivos médicos.
• Coordinar proyectos de transferencia tecnológica, industrialización y validación de procesos (IQ, OQ, PQ), asegurando el cumplimiento de los requerimientos técnicos y regulatorios aplicables.
• Liderar y desarrollar al equipo de Ingeniería, estableciendo prioridades y objetivos alineados a las necesidades de producción y a los objetivos estratégicos del negocio.
• Promover iniciativas de mejora continua y optimización de procesos, utilizando metodologías como Lean Manufacturing, Six Sigma, análisis de desperdicios y estudios de capacidad de proceso.
• Garantizar la validación y puesta en marcha de nuevos procesos, equipos y líneas de producción, asegurando su correcta implementación y cumplimiento con FDA, ISO 13485 y GMP.
• Gestionar el sistema de cambios de ingeniería (ECR/ECO) y la documentación técnica de procesos, asegurando trazabilidad, evaluación de impacto y correcta implementación en piso.
• Establecer y dar seguimiento a métricos de desempeño de Ingeniería, así como a proyectos de reducción de costos, optimización de procesos, capacidad y productividad.
• Colaborar con Diseño, Calidad y Operaciones para asegurar la manufacturabilidad y cumplimiento de los requerimientos de los productos médicos.

• Ingeniería Industrial, Manufactura, Mecánica, Electromecánica, Biomédica o afín.
• 5+ años en posiciones de liderazgo o gerencia en Ingeniería de Manufactura.
• Experiencia en industria de dispositivos médicos, preferentemente manufactura de catéteres.
• Conocimiento de ISO 13485, FDA y GMP.
• Experiencia en gestión de proyectos, reducción de costos y optimización de procesos.
• Inglés avanzado C1.