Líder en Aseguramiento de Calidad Farmacéutica | Remoto

Uniformes Alaman

San Marcos

Remote

MXN 900.000 - 1.500.000

Vollzeit

Vor 2 Tagen
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Benefits dieser Stelle

Salario base competitivo
Bonos por desempeño
Seguro médico privado
Seguro de vida
Plan de jubilación

Zusammenfassung

Uniformes Alaman busca un Gerente de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica para desempeñarse de forma remota. Se requiere experiencia avanzada en SGC, GMP y auditorías, con capacidad para liderar equipos a distancia y coordinar auditorías globales.

El candidato ideal tendrá al menos 7 años en QA farmacéutica, dominio de ICH y buenas prácticas de manufactura, y fluidez en español e inglés. Residencia flexible por trabajo remoto internacional.

Qualifikationen

  • Título universitario en Farmacia, Química, Ingeniería Química, Biología o campo relacionado.
  • Mínimo 7 años de experiencia progresiva en aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.
  • Experiencia en desarrollo e implementación de SGCs bajo ICH.
  • Conocimiento práctico de GMP y normativas relevantes.
  • Experiencia gestionando auditorías internas/externas/regulatorias.
  • Capacidad de liderazgo y comunicación, trabajo remoto.
  • Fluidez en español e inglés; disponibilidad para viajar.

Aufgaben

  • Desarrollar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
  • Asegurar cumplimiento de GMP locales e internacionales (FDA, EMA, COFEPRIS).
  • Gestionar auditorías de proveedores y sitios de fabricación.
  • Liderar CAPA y revisión de documentación crítica (batch records, SOPs).
  • Formación en calidad para el personal; evaluación de proveedores.
  • Monitorear KPIs de calidad y reportar a la alta dirección.
  • Impulsar iniciativas de mejora continua y optimización de procesos.

Kenntnisse

Liderazgo
Gestión de calidad
Comunicación
Resolución de problemas

Ausbildung

Título universitario en Farmacia/Química

Tools

Sistemas de gestión de calidad
Office software

Jobbeschreibung

Uniformes Alaman busca un Gerente de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica para desempeñarse de forma remota. Se requiere experiencia avanzada en SGC, GMP y auditorías, con capacidad para liderar equipos a distancia y coordinar auditorías globales.

El candidato ideal tendrá al menos 7 años en QA farmacéutica, dominio de ICH y buenas prácticas de manufactura, y fluidez en español e inglés. Residencia flexible por trabajo remoto internacional.

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