Líder de Validación de Sistemas Computarizados (CSV)

Neolpharma SA de CV; Toluca; Presencial; MXN 420.000 - 600.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Prestaciones superiores a las de ley

Fondo de ahorro

Vales de despensa

Comedor subsidiado

Estacionamiento

Descuento en farmacia

Asesorías médicas y psicológicas

Capacitación y desarrollo profesional

Participación en proyectos estratégic

Descripción de la vacante

Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano, busca un Coordinador de Validación de Sistemas Computarizados para un proyecto de 6 meses en Toluca. Coordinará y dará seguimiento a las actividades de validación, asegurando el cumplimiento de BPM/GMP y la integridad de datos.

Trabajará junto a TI, Calidad, Validaciones, Ingeniería y Producción, elaborando y validando documentación, protocolos y pruebas. Requisitos: experiencia en VSC/CSV, GxP y gestión de riesgos; dominio de GAMP 5 y 21 CFR Part

Formación

• Experiencia en Validación de Sistemas Computarizados en la industria farmacéutica.
• Experiencia en coordinación o ejecución de proyectos VSC/CSV.
• Conocimiento de GxP, integridad de datos y gestión de riesgos.
• Elaboración y revisión de documentación de validación.
• Conocimiento de metodologías y ciclos de vida de sistemas computarizados.
• Conocimiento de BPM/GMP y Anexo 11.

Responsabilidades

• Coordinar y supervisar las actividades de VSC/CSV.
• Elaborar, revisar y dar seguimiento a la documentación del ciclo de vida.
• Coordinar la ejecución de pruebas y validación de sistemas computarizados.
• Participar en requisitos de usuario y especificaciones de sistemas.
• Gestionar desviaciones, CAPA e incidencias de sistemas validados.
• Asegurar integridad de datos y cumplimiento BPM/GMP.

Conocimientos

Coordinación de proyectos

Validación de Sistemas Computarizados

Gestión de riesgos

Documentación y trazabilidad

Trabajo en equipo multidisciplinario

Educación

Licenciatura en QFB, Ingeniería en Sistemas, Ingeniería Informática o afín

Descripción del empleo

Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano, busca un Coordinador de Validación de Sistemas Computarizados para un proyecto de 6 meses en Toluca. Coordinará y dará seguimiento a las actividades de validación, asegurando el cumplimiento de BPM/GMP y la integridad de datos.

Trabajará junto a TI, Calidad, Validaciones, Ingeniería y Producción, elaborando y validando documentación, protocolos y pruebas. Requisitos: experiencia en VSC/CSV, GxP y gestión de riesgos; dominio de GAMP 5 y 21 CFR Part