Ingeniero de Validacion de Sistemas Computarizados

Neolpharma SA de CV; Toluca; Presencial; MXN 279.000 - 469.000; A tiempo parcial

Descripción de la vacante

Psicofarma | Planta Toluca busca Ingeniero de Validación de Sistemas Computarizados (VSC) para unirse de forma temporal al proyecto en Toluca, Estado de México. El rol se desarrollará en sitio con foco en ejecución, seguimiento y documentación de validaciones de los sistemas a implementar.

Se requiere Ingeniería afín y experiencia en VSC/CSV, ideal en industria farmacéutica o ambientes regulados, con capacidad de analítica, organización y priorización de evidencias y planes de validación.

Formación

• Ingeniería en Sistemas, Informática, Computación, Electrónica, QFB, IQ, QFI, LF, Ingeniería Industrial o afín.
• Capacidad de análisis, organización y seguimiento.
• Atención al detalle y orientación a resultados.

Responsabilidades

• Participar en la Validación de Sistemas Computarizados (VSC) de los sistemas a implementar.
• Ejecutar y dar seguimiento a las actividades de validación establecidas para el proyecto.
• Elaborar, revisar y mantener actualizada la documentación de validación.
• Dar seguimiento a protocolos, pruebas y evidencias generadas durante la validación.
• Documentar resultados, incidencias y desviaciones identificadas durante las pruebas.
• Asegurar la correcta integración y trazabilidad de la documentación generada.
• Coordinar actividades con las áreas involucradas en la implementación de los sistemas.
• Brindar soporte en sitio durante las diferentes etapas del proyecto.
• Dar seguimiento al cumplimiento de las actividades de validación conforme al plan establecido.

Descripción del empleo

Ingeniero de Validación de Sistemas Computarizados (VSC)

Toluca, Estado de México

Psicofarma | Planta Toluca

Contratación temporal por proyecto

¿Quiénes somos?

En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano, trabajamos bajo altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio.

Actualmente nos encontramos fortaleciendo nuestra operación en Toluca y buscamos incorporar talento especializado para participar en un proyecto de implementación de Sistemas de Información.

El reto

Buscamos un Ingeniero de Validación de Sistemas Computarizados (VSC) para integrarse de manera temporal al proyecto y brindar soporte en sitio en las actividades de validación de los sistemas a implementar.

La posición tendrá un enfoque importante en la ejecución, seguimiento y documentación de las validaciones, asegurando que las actividades y evidencias generadas durante el proyecto se encuentren correctamente documentadas.

Responsabilidades principales

• Participar en la Validación de Sistemas Computarizados (VSC) de los sistemas a implementar.
• Ejecutar y dar seguimiento a las actividades de validación establecidas para el proyecto.
• Elaborar, revisar y mantener actualizada la documentación de validación.
• Dar seguimiento a protocolos, pruebas y evidencias generadas durante la validación.
• Documentar resultados, incidencias y desviaciones identificadas durante las pruebas.
• Asegurar la correcta integración y trazabilidad de la documentación generada.
• Coordinar actividades con las áreas involucradas en la implementación de los sistemas.
• Brindar soporte en sitio durante las diferentes etapas del proyecto.
• Dar seguimiento al cumplimiento de las actividades de validación conforme al plan establecido.

Perfil que buscamos

• Ingeniería en Sistemas, Informática, Computación, Electrónica, QFB, IQ, QFI, LF, ingeniero Industrial o carrera afín.
• Experiencia indispensable en Validación de Sistemas Computarizados (VSC/CSV).
• Deseable experiencia en industria farmacéutica o ambientes regulados.
• Experiencia en elaboración y manejo de documentación de validación.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Documentación y BPM/GMP.
• Deseable conocimiento en análisis de riesgos y metodologías de validación de sistemas.
• Capacidad de análisis, organización y seguimiento.
• Atención al detalle y orientación a resultados.
• Disponibilidad para trabajar presencialmente en Toluca.
• Disponibilidad para contratación temporal por proyecto.

Lo que ofrecemos

• Contratación temporal por proyecto.
• Prestaciones de acuerdo con el esquema de contratación.
• Participación en un proyecto de implementación de Sistemas de Información.
• Desarrollo profesional dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia especializada en Validación de Sistemas Computarizados.
• Integración a un equipo multidisciplinario.