Líder de Calidad y Compliance GMP/ISO 9001

Markwins Beauty Brands; Tijuana; On-site; MXN 600,000 - 900,000; Full time

Job summary

Markwins Beauty Brands busca un Ingeniero de Calidad para dirigir cumplimiento normativo, gestionar ISO 9001 e ISO 22716 y liderar equipos en la planta de Tijuana. Deberá garantizar las GMP y cumplir FDA 21 CFR 210-211, promoviendo la mejora continua y un enfoque proactivo en seguridad y calidad.

Se requiere experiencia amplia en la industria regulada, habilidades gerenciales y capacidad para traducir objetivos de negocio en acciones de calidad efectivas.

Qualifications

• Ingeniero Químico, Bioquímico o QFB.
• +5 años de experiencia en una posición similar
• +10 años de experiencia relacionada en dispositivos médicos o industria regulada con FDA 21 CFR 210 & 211
• Ingles avanzado, escrito y hablado
• Conocimiento en certificaciones CQA, CQE, CQM, SSGB, SSBB (Deseable)
• Capacidad para aplicar principios y procesos funcionales múltiples y complejos
• Conocimiento amplio en la disciplina de la Ingeniería de calidad, incluidas las estadísticas y la validación de productos / procesos
• Capacidad para leer, analizar e interpretar boletines científicos y técnicos comunes, informes financieros y documentos legales.
• Auditor Líder en normas ISO 9001
• Certificación Green Belt Six Sigma (Deseable Certificación Black Belt)
• Habilidades gerenciales y elaboración de presupuesto

Responsibilities

• Administrar las Operaciones de calidad relacionadas con los productos y operaciones en la planta de Tijuana, además de cualquier otro soporte relacionado.
• Asegurar el cumplimiento de todas las normas y directrices aplicables a los productos, incluidas las normas del sistema de calidad locales y de la FDA 21 CFR 210 & 211
• Brindar liderazgo en la práctica diaria y el desarrollo continuo del personal
• Actúa como representante de la Gestión de Sistemas de Calidad, ISO 9001 y ISO 22716
• Asegurar que los planes operativos estén alineados con los objetivos de negocio
• Gestionar experiencia funcional y amplio conocimiento de negocios
• Aplicar la experiencia para lograr objetivos financieros y operativos
• Seguir y Cumplir los lineamientos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP’s) basado en la ISO 22716
• Acatar las medidas de seguridad necesarias para prevenir accidentes, enfermedades profesionales y contingencias ambientales dentro de la empresa
• Cumplir medidas de Seguridad, Salud y control ambiental establecidas en el RIT de la Empresa
• Las responsabilidades pueden variar y aumentar según las necesidades de la empresa

Skills

Ingles avanzado

Liderazgo

Manejo de presupuestos

Education

Ingeniero Químico, Bioquímico o QFB

Certificaciones CQA, CQE, CQM, SSGB, SSBB (Deseable)

Job description

Markwins Beauty Brands busca un Ingeniero de Calidad para dirigir cumplimiento normativo, gestionar ISO 9001 e ISO 22716 y liderar equipos en la planta de Tijuana. Deberá garantizar las GMP y cumplir FDA 21 CFR 210-211, promoviendo la mejora continua y un enfoque proactivo en seguridad y calidad.

Se requiere experiencia amplia en la industria regulada, habilidades gerenciales y capacidad para traducir objetivos de negocio en acciones de calidad efectivas.