Ingeniero de Calidad y Procesos - Lean Six Sigma (Tijuana)

Placements24; Tijuana; On-site; MXN 480,000 - 720,000; Full time

Benefits offered by this job

Paquete de compensación atractiva

Plan de beneficios completo

Proyectos con impacto en salud

Job summary

Placements24 busca un Ingeniero de Calidad y Procesos para liderar la implementación y mejora del sistema de gestión de calidad, asegurando cumplimiento de ISO 13485 y FDA en nuestras instalaciones de Tijuana. El rol requiere presencia en planta y colaboración estrecha con producción e ingeniería.

Se valorará experiencia en Lean/Six Sigma y capacidad para liderar auditorías, gestionar CAPA y entrenar al personal en prácticas de calidad.

Qualifications

• Experiencia mínima de 4 años en aseguramiento de calidad y/o mejora de procesos, ideal en industria médica o farmacéutica.
• Conocimiento de normas ISO 9001, ISO 13485 y regulaciones de la FDA.
• Experiencia en Lean Manufacturing y Six Sigma.
• Habilidades analíticas y capacidad para resolver problemas.
• Capacidad para liderar auditorías y gestionar proyectos de mejora de calidad.
• Comunicación efectiva, verbal y escrita.
• Certificaciones Lean Six Sigma Green Belt/Black Belt son un plus.

Responsibilities

• Desarrollar, implementar y mantener el sistema de gestión de calidad (ISO 13485, FDA).
• Realizar auditorías internas y externas de calidad y asegurar cumplimiento de procesos.
• Analizar datos de calidad, identificar tendencias y proponer CAPA.
• Optimizar procesos de producción para mejorar eficiencia y reducir defectos.
• Colaborar con ingeniería en desarrollo y validación de nuevos procesos y productos.
• Gestionar documentación de calidad: procedimientos, especificaciones y registros.
• Capacitar al personal en estándares de calidad y mejores prácticas.
• Supervisar inspección y pruebas para asegurar conformidad.
• Participar en la investigación de no conformidades y soluciones definitivas.

Skills

Analytical y resolución de problemas

Capacidad de liderazgo de auditorías

Comunicación efectiva

Gestión de proyectos de mejora de la质量

Education

Título universitario en Ingeniería Industrial, Química, Mecánica o relacionado

Tools

Herramientas estadísticas

Software de gestión de calidad

Job description

Placements24 busca un Ingeniero de Calidad y Procesos para liderar la implementación y mejora del sistema de gestión de calidad, asegurando cumplimiento de ISO 13485 y FDA en nuestras instalaciones de Tijuana. El rol requiere presencia en planta y colaboración estrecha con producción e ingeniería.

Se valorará experiencia en Lean/Six Sigma y capacidad para liderar auditorías, gestionar CAPA y entrenar al personal en prácticas de calidad.