Ingeniero de Calidad y Procesos - Tijuana

Placements24; Tijuana; On-site; MXN 480,000 - 720,000; Full time

Benefits offered by this job

Paquete de compensación atractiva

Plan de beneficios completo

Proyectos con impacto en salud

Job summary

Placements24 busca un Ingeniero de Calidad y Procesos para liderar la implementación y mejora del sistema de gestión de calidad, asegurando cumplimiento de ISO 13485 y FDA en nuestras instalaciones de Tijuana. El rol requiere presencia en planta y colaboración estrecha con producción e ingeniería.

Se valorará experiencia en Lean/Six Sigma y capacidad para liderar auditorías, gestionar CAPA y entrenar al personal en prácticas de calidad.

Qualifications

• Experiencia mínima de 4 años en aseguramiento de calidad y/o mejora de procesos, ideal en industria médica o farmacéutica.
• Conocimiento de normas ISO 9001, ISO 13485 y regulaciones de la FDA.
• Experiencia en Lean Manufacturing y Six Sigma.
• Habilidades analíticas y capacidad para resolver problemas.
• Capacidad para liderar auditorías y gestionar proyectos de mejora de calidad.
• Comunicación efectiva, verbal y escrita.
• Certificaciones Lean Six Sigma Green Belt/Black Belt son un plus.

Responsibilities

• Desarrollar, implementar y mantener el sistema de gestión de calidad (ISO 13485, FDA).
• Realizar auditorías internas y externas de calidad y asegurar cumplimiento de procesos.
• Analizar datos de calidad, identificar tendencias y proponer CAPA.
• Optimizar procesos de producción para mejorar eficiencia y reducir defectos.
• Colaborar con ingeniería en desarrollo y validación de nuevos procesos y productos.
• Gestionar documentación de calidad: procedimientos, especificaciones y registros.
• Capacitar al personal en estándares de calidad y mejores prácticas.
• Supervisar inspección y pruebas para asegurar conformidad.
• Participar en la investigación de no conformidades y soluciones definitivas.

Skills

Analytical y resolución de problemas

Capacidad de liderazgo de auditorías

Comunicación efectiva

Gestión de proyectos de mejora de la质量

Education

Título universitario en Ingeniería Industrial, Química, Mecánica o relacionado

Tools

Herramientas estadísticas

Software de gestión de calidad

Job description

About the Role Nuestra empresa, líder en la manufactura de dispositivos médicos, busca un Ingeniero de Calidad y Procesos altamente calificado para unirse a nuestro equipo en Tijuana, Baja California. Este puesto es fundamental para asegurar que nuestros productos cumplan con los más altos estándares de calidad y las regulaciones internacionales. Será responsable de supervisar y mejorar continuamente nuestros sistemas de gestión de calidad y optimizar los procesos de producción para garantizar la excelencia operativa. Este rol requiere presencia constante en nuestras instalaciones de Tijuana para una supervisión directa y una colaboración estrecha con los equipos de producción, ingeniería y aseguramiento de calidad.

Key Responsibilities

• Desarrollar, implementar y mantener el sistema de gestión de calidad (ISO 13485, FDA).
• Realizar auditorías internas y externas de calidad para asegurar el cumplimiento normativo y de procesos.
• Analizar datos de calidad, identificar tendencias y proponer acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Optimizar los procesos de producción para mejorar la eficiencia, reducir defectos y minimizar costos.
• Colaborar con los equipos de ingeniería en el desarrollo y validación de nuevos procesos y productos.
• Gestionar la documentación relacionada con la calidad, incluyendo procedimientos, especificaciones y registros.
• Capacitar al personal en los estándares de calidad y las mejores prácticas de producción.
• Supervisar las actividades de inspección y pruebas para asegurar la conformidad del producto.
• Participar en la investigación de no conformidades y la implementación de soluciones definitivas.

Requirements

• Título universitario en Ingeniería Industrial, Química, Mecánica o campo relacionado.
• Experiencia mínima de 4 años en aseguramiento de calidad y/o mejora de procesos, preferiblemente en la industria médica o farmacéutica.
• Conocimiento profundo de normas de calidad como ISO 9001, ISO 13485 y regulaciones de la FDA.
• Experiencia en la implementación de metodologías Lean Manufacturing y Six Sigma.
• Excelentes habilidades analíticas, de resolución de problemas y atención al detalle.
• Capacidad para liderar auditorías y gestionar proyectos de mejora de calidad.
• Habilidades de comunicación efectiva, tanto verbal como escrita.
• Dominio de herramientas estadísticas y software de gestión de calidad.
• Certificaciones relevantes (ej. Lean Six Sigma Green Belt/Black Belt) son un plus.

Benefits

• Ofrecemos un paquete de compensación atractivo y un completo plan de beneficios.
• Como parte de una empresa líder en la industria de dispositivos médicos, tendrá la oportunidad de trabajar en un entorno tecnológicamente avanzado y con altos estándares éticos en Tijuana.
• Participará en proyectos que tienen un impacto directo en la salud y el bienestar de las personas.
• Programas de desarrollo profesional y oportunidades de crecimiento.
• Unirse a nuestro equipo en Tijuana significa contribuir a la innovación y la excelencia en un sector crucial.