Líder de Auditorías de Calidad GMP

AstraZeneca plc; Culiacán Rosales; On-site; MXN 900,000 - 1,300,000; Full time

Job summary

AstraZeneca México busca un(a) Líder de Auditorías para gestionar el programa anual de auditorías internas y coordinar de forma proactiva con GMP, QA y regulatorio. Reportarás al Associate Director Quality Assurance, garantizando cumplimiento normativo y la mejora continua de los procesos.

El puesto requiere experiencia en auditorías de calidad, manejo de inspecciones regulatorias y comunicación efectiva de hallazgos.

Qualifications

• 3–5 años de experiencia en Auditorías de Calidad.
• Buen conocimiento de GMP y regulación farmacéutica vigente.
• Comunicación efectiva en inglés y español, documentación regulatoria.

Responsibilities

• Liderar el programa anual de Auditorías Internas y coordinar al personal auditor.
• Gestionar inspecciones regulatorias nacionales e internacionales y ACC/Audits.
• Mantener la certificación interna de auditores y evidencias documentales.
• Gestionar las comunicaciones regulatorias y respuestas a autoridades sanitarias.

Skills

Liderazgo

Auditoría de Calidad

Gestión de auditorías

Inglés avanzado

Education

Químico Farmacobiólogo / Químico Farmacéutico Industrial / Ingeniería en Biotecnología

Tools

Office (Word, Excel, Visio, Project, PowerPoint)

SAP u otros sistemas de gestión

Job description

AstraZeneca México busca un(a) Líder de Auditorías para gestionar el programa anual de auditorías internas y coordinar de forma proactiva con GMP, QA y regulatorio. Reportarás al Associate Director Quality Assurance, garantizando cumplimiento normativo y la mejora continua de los procesos.

El puesto requiere experiencia en auditorías de calidad, manejo de inspecciones regulatorias y comunicación efectiva de hallazgos.