Líder de Auditorías - Calidad y Cumplimiento GMP

AstraZeneca plc; Ecatepec de Morelos; Sur place; MXN 1 200 000 - 1 800 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Auditorías y calificaciones de calidad

Résumé du poste

AstraZeneca México busca un/a Líder de Auditorías para dirigir el programa de auditorías internas y asegurar cumplimiento regulatorio en Lomas Verdes. Reporta al Associate Director Quality Assurance y coordina auditorías, CAPA y respuestas ante agencias regulatorias.

El rol exige liderazgo, visión preventiva y experiencia en GMP, sistemas de calidad y comunicación regulatoria para garantizar productos de la más alta calidad.

Qualifications

• Formación en Química Farmacéutica o ingeniería relacionada con título y cédula.
• 3 a 5 años en Auditorías de Calidad y 3 años en Aseguramiento de Calidad.
• Inglés avanzado (90%), oral y escrito.
• Conocimientos: GMP, Sistemas de Calidad y legislación farmacéutica vigente.

Responsabilités

• Liderar el Sistema de Auditorías Internas y programa anual.
• Ejecutar y dar seguimiento a auditorías internas y externas de calidad.
• Administrar certificación interna de auditores y evidencias.
• Coordinar inspecciones de agencias regulatorias nacionales e internacionales.
• Gestionar comunicación regulatoria y trámites de cumplimiento.

Connaissances

Inglés avanzado

Auditorías de Calidad

GMP

Sistemas de Gestión de Calidad

SAP

Office tools

Formation

Químico Farmacobiólogo

Químico Farmacéutico Industrial

Ingeniería en Biotecnología o carrera afín

Título profesional y cédula emitidos

Outils

SAP

GCM/OCM/TW/GAM

Equivalentes de calidad

Description du poste

AstraZeneca México busca un/a Líder de Auditorías para dirigir el programa de auditorías internas y asegurar cumplimiento regulatorio en Lomas Verdes. Reporta al Associate Director Quality Assurance y coordina auditorías, CAPA y respuestas ante agencias regulatorias.

El rol exige liderazgo, visión preventiva y experiencia en GMP, sistemas de calidad y comunicación regulatoria para garantizar productos de la más alta calidad.