Líder de Asuntos Regulatorios

Birdman; Zapopan; Presencial; MXN 600,000 - 800,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa enfocada en alimentos de origen vegetal busca un/a profesional para el control de calidad. Las responsabilidades incluyen asegurar el cumplimiento regulatorio, gestionar documentación técnica y legal, y atender auditorías gubernamentales. Se requiere título en ingeniería relacionado y experiencia en la industria alimentaria.

Formación

• 4 años en la industria de suplementos alimenticios, dispositivos médicos o farmacéuticas.
• 2 años en la gestión regulatoria en empresas de suplementos alimenticios o farmacéuticas.

Responsabilidades

• Desarrollar e implementar procesos para asegurar el cumplimiento regulatorio.
• Gestionar e integrar la documentación legal y técnica para el soporte de cumplimiento regulatorio.
• Atención a auditorías de dependencias gubernamentales.

Conocimientos

Liderazgo técnico

Pasión por la calidad

Compromiso con la inocuidad alimentaria

Educación

Ingeniero(a) biotecnólogo, químico, en alimentos o áreas afines

Descripción del empleo

¡Sé parte del cambio con Birdman!

En Birdman, creamos alimentos de origen vegetal que cuidan del planeta y de las personas.

Buscamos talento con liderazgo técnico, pasión por la calidad y compromiso con la inocuidad alimentaria, para un rol clave en nuestro equipo de control de calidad.

Objetivos del rol:

• Desarrollar e implementar procesos para asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos en materia de salud.

• Gestionar e integrar la documentación legal y técnica para el soporte de cumplimiento regulatorio de los productos, servicios y países.
• Liberación de fórmulas y artes de productos de acuerdo con las regulaciones del país objetivo para la venta del producto.
• Atención a auditorías de dependencias gubernamentales y asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos.
• Mantener las certificaciones y liderar la implementación/obtención de nuevas certificaciones

Funciones y responsabilidades

En general:

• Gestión de trámites regulatorios (COFEPRIS, FDA, etc).

• Generación de expedientes con la documentación legal y técnica de cada producto y proceso para asegurar su cumplimiento regulatorio.
• Revisión de artes contra la regulación aplicable para su liberación a productivo.
• Revisión de fórmulas contra la regulación aplicable para su liberación a productivo.
• Actualización de procedimientos y reglamentos de acuerdo a la actualización de la regulación aplicable.
• Atención a auditorías de las dependencias gubernamentales.
• Revisión de documentos técnicos (especificaciones, monografías, normas, etc.)
• Monitoreo de normatividades nacionales e internacionales para la detección e implementación de nuevos requerimientos legales

Escolaridad:

• Ingeniero(a) biotecnólogo, químico, en alimentos o áreas afines relacionadas con procesos de manufactura.

Experiencia:

• 4 años en la industria de suplementos alimenticios, dispositivos médicos o farmacéuticas

• 2 años en la gestión regulatoria en empresas de suplementos alimenticios, o farmacéuticas.
• Lanzamiento de nuevos productos en Mexico/USA
• Requerimientos normativas para la introducción de nuevos productos a países.
• Experiencia normativa mexico/USA
• Conocimiento y gestión de tramites ante dependencias gubernamentales
• Requerimientos legales en materia de salud nacionales e internacionales. COFEPRIS/ FDA
• Conocimiento normativas oficiales mexicanas ISO, COFEPRIS, NOM

Experiencia Plus

• Normativa USA, FDA
• Responsable sanitario
• Gestión de tramites ante Cofepris para exportación