Inspector Proceso de Esterilización

BD Nogales Norte; Cuautitlán Izcalli; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica busca un profesional para mantener y promover un ambiente de trabajo seguro mientras prepara y acondiciona dispositivos para procesos de esterilización. El candidato ideal apoyará en actividades de validación, gestionará recursos, y participará en proyectos de mejora continua. Se requiere un compromiso con las Buenas Prácticas de Manufactura y un enfoque en la seguridad y calidad del producto. La ubicación es en Cuautitlán Izcalli, México.

Responsabilidades

• Mantiene un ambiente seguro y promueve la cultura de seguridad.
• Prepara y acondiciona dispositivos de reto a proceso (PCD).
• Coloca muestras para ser esterilizadas por Óxido de Etileno.
• Muestrea productos estériles para entrega a laboratorios.
• Apoya actividades de validación y proyectos de esterilización.
• Administra recursos y equipos de comunicación.
• Participa en proyectos de mejora continua y seguridad.
• Investiga eventos de seguridad y calidad de producto.
• Brinda soporte en las diferentes áreas de la planta.

Descripción del empleo

Job Description Summary

Mantiene y promueve una cultura y ambiente de trabajo seguro entre sus compañeros y demás personal de la planta de procesos para esterilización PPE, esto cuando va a preparar, acondicionar, colocar, muestrear y entregar dispositivos de reto a proceso (PCD) y muestras de producto estéril requeridos para retar el proceso de esterilización por Óxido de Etileno en la planta PPE y con el proveedor de este servicio; así mismo apoyar en actividades de validaciones y/o proyectos de esterilización de otras áreas, incluyendo y sin limitarse a: Calidad, R&D, Ingeniería de Calidad, etc.

Job Description

• Fomentar un entorno seguro, a través del cumplimiento a las medidas de seguridad, estándares, procedimientos y salvaguardas aplicables en su día a día dentro de las instalaciones de BD, para tener un entorno sin condiciones ni actos inseguros alineado a los valores de la empresa.
• Preparar y acondicionar dispositivos de reto a proceso (PCD) mediante el uso de materiales, instrumentos y equipos adecuados al proceso; con el fin de utilizarlos como reto del proceso de Esterilización por Óxido de Etileno.
• Colocar dispositivos de reto a proceso (PCD) y muestras de producto, distribuyéndolos homogéneamente en la carga de producto que será enviada a ser esterilizada por Óxido de Etileno.
• Muestrear dispositivos de reto a proceso (PCD) y muestras de producto estériles, mediante la recuperación de estos de las cargas procesadas, para su entrega posterior a los laboratorios del cliente.
• Apoyar a las actividades de validaciones y/o proyectos de esterilización, mediante reacondicionamiento de dummy, la preparación, acondicionamiento, colocación, muestreo y entrega de dispositivos de reto a Proceso (PCD) y muestras de producto estéril de áreas como R&D e Ingeniería de Calidad, entre otras, para asegurar que se cumplan las Buenas Prácticas de Validación vigentes.
• Administrar los recursos materiales, equipos de comunicación, equipos de operación y equipo de protección personal, medios de comunicación, monitores portátiles, llaves de acceso (sin limitarse a lo mencionado anteriormente) de las áreas de la Planta para Procesos de Esterilización, mediante su correcto uso.
• Participar activamente en los proyectos asignados que impacten las iniciativas de mejora continua y seguridad e higiene para alcanzar los objetivos del área mediante el cumplimiento de los procedimientos y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP’s).
• Participar en investigaciones de eventos relacionados a seguridad y a calidad de producto y da soporte en las tareas que se deriven de dichas investigaciones, incluyendo y sin limitarse a documentación de avisos de calidad, actualización de procedimientos, ejecución de protocolos de validación, entrenamientos, etc.
• Brindar soporte en las diferentes áreas de la Planta para Procesos de Esterilización.