Inspector de Planta

Apotex Corp.; Ciudad de México; Presencial; MXN 25,000 - 45,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica global busca un Inspector de Procesos Farmacéuticos para asegurar la calidad y cumplimiento en la fabricación. En esta posición, serás responsable de realizar muestreos de productos, verificar las Buenas Prácticas de Fabricación y participar en auditorías. Si tienes una licenciatura en Química, Biología o Farmacia y al menos un año de experiencia en el área, esta es una gran oportunidad para contribuir a la producción de medicamentos de alta calidad. Únete a un equipo comprometido con la excelencia y la innovación en el sector farmacéutico.

Formación

• Licenciatura en Química, Biología o Farmacia, titulados.
• Experiencia mínima de 1 año como Inspector de Procesos Farmacéuticos.

Responsabilidades

• Realizar muestreos de producto en diferentes etapas de fabricación.
• Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.

Conocimientos

Conocimientos en Buenas Prácticas de Fabricación

Técnicas de muestreo y aceptación de lotes

Manejo de Office

Inglés básico

Educación

Licenciatura en Química

Licenciatura en Biología

Licenciatura en Farmacia

Herramientas

SAP

Trackwise

Descripción del empleo

Acerca de Apotex Inc.

Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Emplea a casi 8,000 personas en manufactura, I+D y operaciones comerciales, exportando a más de 100 países y operando en más de 45 países, con presencia significativa en Canadá, EE. UU., México e India. La compañía está compuesta por múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex (genéricos), Apobiologix (biosimilares), Aveva (soluciones transdérmicas), Apotex Productos de Consumo (productos de marca) y GAPI (ingredientes farmacéuticos activos). Para más información, visite: www.apotex.com

Resumen del trabajo

Realizar muestreos de producto en diferentes etapas de fabricación según procedimientos y especificaciones autorizados, cumpliendo con la NOM-059. Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación durante los procesos de fabricación y acondicionamiento. Asignar fechas de fabricación y caducidad en órdenes de producción y acondicionamiento, registrándolo en SAP.

Responsabilidades del puesto

1. Realizar la toma de muestra en las etapas de fabricación y acondicionamiento, entregándolas al Laboratorio de Control de Calidad.
2. Realizar la toma de muestras de retención conforme a la normatividad vigente y procedimientos autorizados.
3. Verificar que durante la fabricación y acondicionamiento se mantengan las condiciones en cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059).
4. Asegurar que la fabricación y acondicionamiento sigan los instructivos correspondientes, y que los registros se realicen en cumplimiento de los principios ALCOA y Buenas Prácticas de Documentación.
5. Participar en investigaciones de desviaciones en Producción y Mantenimiento, asumiendo el rol de Investigador líder si es necesario.
6. Participar en auditorías internas y a proveedores.
7. Seguir los procedimientos para el manejo adecuado de los equipos de inspección, revisando que estén dentro de la fecha de calibración y mantenimiento preventivo, reportando inconsistencias.
8. Participar en la revisión y actualización de procedimientos y formatos del área.
9. Fungir como backup del Coordinador de Inspección de Almacén y Planta en ausencias.
10. Trabajar para cumplir los objetivos de la organización.

Requisitos del puesto

• Licenciatura en Química, Biología o Farmacia, titulados.
• Inglés básico.
• Manejo de Office.
• Conocimientos en Buenas Prácticas de Fabricación, Almacenamiento, Distribución y Documentación.
• Técnicas de muestreo y aceptación de lotes, tablas ANSI.
• Deseable manejo de SAP y Trackwise.
• Experiencia mínima de 1 año como Inspector de Procesos Farmacéuticos.
• Dominio de la NOM-059.
• Amplia experiencia en muestreo de aceptación y procesos farmacéuticos.