Ingeniero Validacion de Sistemas Computarizados VSC

Neolpharma SA de CV; Toluca; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica líder busca un Ingeniero de Validación de Sistemas Computarizados para su nueva planta en Toluca. Te encargarás de asegurar que los sistemas informáticos cumplan con los estándares regulatorios, garantizando la calidad del producto. Estarás involucrado en actividades de validación, elaboración de protocolos y coordinación con diferentes áreas. Si cuentas con experiencia en validación y pasión por el sector, ¡esta es tu oportunidad para unirte a un equipo dedicado y comprometido con la excelencia!

Servicios

Sueldo competitivo

Prestaciones superiores a las de ley

Capacitación continua

Excelente ambiente laboral

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en validación de sistemas computarizados dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento sólido de GAMP 5 y regulaciones aplicables.
• Familiaridad con sistemas como MES, LIMS, SCADA, ERP.

Responsabilidades

• Ejecutar y documentar actividades de validación de sistemas informáticos conforme a GAMP 5.
• Elaborar URS, planes de validación, protocolos e informes.
• Realizar evaluaciones de riesgo y análisis de impacto.

Conocimientos

Pensamiento analítico

Organización

Habilidades de comunicación

Educación

Licenciatura en Ingeniería en Sistemas

Licenciatura en Ingeniería Electrónica

Licenciatura en Ingeniería Biomédica

Licenciatura en Ingeniería Industrial

Herramientas

GAMP 5

21 CFR Part 11

Annex 11

MES

LIMS

SCADA

ERP

Descripción del empleo

¡Estamos buscando un Ingeniero de Validación altamente motivado y apasionado para unirse a nuestro equipo en Psicofarma!

En Psicofarma, somos líderes en la industria farmacéutica y nos enorgullece brindar productos de calidad que cumplan con los estándares regulatorios más estrictos. Como Ingeniero de VSC, jugarás un papel fundamental en nuestro nuevo proyecto. Nos encontramos en la construcción de una nueva planta de inyectables y estamos en la búsqueda de personas con tu experiencia.

Vacante: Ingeniero de Validación de Sistemas Computarizados

Empresa: Psicofarma

Ubicación: Toluca

Modalidad: Presencial

Descripción Del Puesto

En Psicofarma, laboratorio líder en la industria farmacéutica, buscamos un Ingeniero de Validación de Sistemas Computarizados responsable de asegurar que los sistemas informáticos que impactan la calidad del producto cumplan con los requisitos regulatorios y normativos, garantizando su integridad, confiabilidad y trazabilidad.

Responsabilidades

• Ejecutar y documentar actividades de validación de sistemas computarizados conforme a GAMP 5 y regulaciones aplicables
• Elaborar URS, planes de validación, protocolos (IQ, OQ, PQ) e informes
• Realizar evaluaciones de riesgo y análisis de impacto
• Mantener actualizada la documentación del ciclo de vida de los sistemas
• Coordinar con áreas como TI, QA, Producción y proveedores externos
• Apoyar auditorías internas y regulatorias (COFEPRIS, FDA, etc.) en temas de CSV
  
  

Requisitos

• Licenciatura en Ingeniería en Sistemas, Electrónica, Biomédica, Industrial o afín
• Experiencia mínima de 2 años en validación de sistemas computarizados dentro de la industria farmacéutica
• Conocimiento sólido de GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11
• Familiaridad con sistemas como MES, LIMS, SCADA, ERP, entre otros
• Pensamiento analítico, organización y habilidades de comunicación
  
  

Ofrecemos

• Sueldo competitivo
• Prestaciones superiores a las de ley
• Capacitación continua y desarrollo profesional
• Excelente ambiente laboral
  
  

Interesados enviar CV actualizado a: [e-mail]

Nota: Es indispensable contar con experiencia previa en arranques de planta y/o líneas productivas.

¡Si estás listo para asumir nuevos desafíos en este arranque de nuestra planta nueva de inyectables y contribuir al éxito de la industria farmacéutica, envíanos tu CV! Estamos emocionados de tener a alguien apasionado y dedicado como tú en nuestro equipo en esta etapa inicial de nuestro proceso.