Ingeniero Principal de Calidad

cardinalhealth; Nuevo León; Presencial; MXN 391.000 - 670.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Cardinal Health busca profesional para liderar y asegurar la calidad en planta, asegurando que las prácticas y procedimientos cumplan normas QSR y especificaciones de producto. Se busca experiencia en sistemas de gestión de calidad y mejora continua.

El candidato ideal tendrá licenciatura, inglés avanzado y al menos 4 años en calidad y maquiladora, con experiencia en la industria médica y conocimiento de ISO13485, para impulsar proyectos de mejora y cumplimiento normativo.

Formación

• Licenciatura en área relevante.
• Inglés avanzado requerido.
• 4+ años de experiencia en calidad y maquiladora.
• Experiencia en industria médica.
• Conocimientos de ISO13485.

Responsabilidades

• Desarrollar, implementar, mejorar y administrar prácticas y procedimientos de planta y departamentales para cumplir normas de QSR y especificaciones.
• Conducir investigaciones de quejas de cliente e implementar acciones correctivas para resolver problemas de calidad.
• Coordinar actividades del personal a cargo y corregir discrepancias en auditorías.
• Mantener SPMs relacionados con procesos de la planta y liderar auditorías de piso.
• Liderar procesos regulatorios de manufactura, calibración, validación y ambientales.

Conocimientos

Inglés Avanzado

Experiencia en calidad y maquiladora

Experiencia en industria médica

Educación

Licenciatura

Descripción del empleo

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES ESPECIFICAS

• Es responsable del desarrollo, implementación, mejora y administración de prácticas y procedimientos de planta, departamentales, asegurando que el producto cumpla con las normas de QSR'S, procedimientos y especificaciones de producto, su principal función es asegurar la ejecución de procedimientos.
• Involucramiento total en las actividades relacionadas con el seguimiento y mejoramiento continuo de los procesos que regulan el Sistema de Admón. de Calidad y de Operaciones.
• Conducir investigaciones completas y oportunas de quejas de cliente e implementar proyectos de acción correctiva para resolver problemas de calidad, para obtener un alto nivel de satisfacción de clientes sensibles.
• Coordinar actividades del personal a cargo, seguimiento y corrección de las discrepancias encontradas en auditorías internas, externas y corporativas.
• Mantener en ejecución y actualizados todos los SPM's relacionados con los diferentes procesos de la planta.
• Responsabilidad de supervisión y de auditorías de piso.
• Responsabilidad del Sistema de liberación de TIQ.
• Liderazgo en los diferentes procesos regulatorios de manufactura, calibración, validación, ambientales, etc.
• Liderazgo en proceso de incoming inspection.
• Generación de proyectos Kaizen y soporte a OPEX.
• Realizar reportes de investigación de accidentes y casi accidentes que correspondan al personal y área de aseguranza de calidad.
• Cumplimiento de políticas de calidad.
• Cumplimiento en tiempo y forma en entrenamientos asignados por el sistema de calidad en cualquier plataforma aplicable.

SEGURIDAD Y MEDIO AMBIENTE

• Verificar que todos los empleados entiendan tanto los procedimientos de emergencia como los procedimientos de presentación de informes de peligros.
• Responsable de garantizar que sus empleados conozcan los procedimientos de EHS y las políticas específicas para su área, por ejemplo, requisitos de PPE, procedimientos de respuesta a emergencias, etc.
• Comunicar e implementar las actividades de EHS en apoyo de los objetivos y metas del plan anual de EHS.
• Demostrar el liderazgo en EHS mediante la participación en eventos Kaizen de EHS, liderar los equipos de investigación de incidentes, participar en inspecciones y auditorías internas de EHS y garantizar que se realice una capacitación eficaz en EHS.
• Comunicar los problemas de EHS pendientes de resolución y el estado de las metas.
• Alentar a los empleados a involucrarse en las actividades de EHS.
• Hacer un seguimiento de las inquietudes de los empleados en relación con EHS hasta la resolución de los problemas.
• Implementar e imponer procedimientos y políticas de EHS de modo uniforme y consistente.
• Responsabilizar a los subordinados directos por el desempeño de EHS.
• Medir el desempeño de los empleados y elogiarlos por su conducta positiva y resultados de EHS.
• Orientar de inmediato y asesorar a empleados que se involucran en conductas riesgosas.
• Celebrar el éxito a medida que se logran las metas de EHS o se ejecutan las acciones.
• Roles:
• Requerir que todos los procedimientos y políticas de EHS sean reforzados uniforme y consistentemente.
• Requerir la revisión de EHS para procesos nuevos o modificados, procedimientos o trabajos de contratistas.
• Detener un trabajo si un empleado o contratista que está haciendo el trabajo puede sufrir una lesión sería o un incidente ambiental
• Requerir se apliquen medidas disciplinarias de acuerdo con las políticas internas cuando no se cumple con los procedimientos de EHS.

REQUERIMIENTOS

• Licenciatura
• Ingles Avanzado
• 4+ años de experiencia en calidad y maquiladora
• Experiencia en industria medica
• Conocimientos de ISO13485

Candidates who are back-to-work, people with disabilities, without a college degree, and Veterans are encouraged to apply.

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