Ingeniero en Validación I

ICU Medical Tijuana; Tijuana; Presencial; MXN 300,000 - 450,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en el sector de dispositivos médicos busca un Ingeniero de Validación en Tijuana. El candidato ideal será responsable de garantizar el cumplimiento de las operaciones con las regulaciones aplicables, desarrollando validaciones y mejorando procesos de manufactura. Se requiere un título en ciencias o ingeniería y experiencia en Lean Manufacturing y Seis Sigma. Esta posición ofrece la oportunidad de impactar directamente en la eficiencia y calidad de los procesos de producción.

Formación

• 4 años de licenciatura en ingeniería o áreas similares.
• De 2 a 5 años de experiencia, o 1-2 años con posgrado.
• Amplio conocimiento en principios técnicos y teorías de ingeniería.

Responsabilidades

• Desarrollar y mantener las validaciones (IQ, OQ, y PQ) para todos los procesos.
• Identificar y ejecutar proyectos para mejorar procesos y reducir costos.
• Documentar y mejorar los procesos de manufactura conforme a los requisitos.

Conocimientos

Lean Manufacturing

Seis Sigma

Comunicación

Matemáticas

Razonamiento

Educación

Título universitario en ciencias o ingeniería

Licenciatura en ingeniería o áreas similares

Herramientas

MS Office

Descripción del empleo

Resumen del puesto

Garantiza el cumplimiento de las operaciones de la compañía con todas las leyes, regulaciones y estándares aplicables, buenas prácticas comerciales y procedimientos documentados de la compañía, incluyendo el conocimiento de todos los estándares, regulaciones y estatutos gubernamentales relacionados con la salud ocupacional y ambiental en el sitio.

Deberes y responsabilidades esenciales

1. Desarrollar y mantener las validaciones (IQ, OQ, y PQ) para todos los procesos y el equipo de SHM.
2. Alcanzar objetivos y metas específicos de acuerdo con el área asignada.
3. Identificar y ejecutar proyectos para mejorar procesos y reducir costos.
4. Utilizar herramientas especializadas en manufactura (pFMEA, SPC, Lean Manufacturing, Seis Sigma, etc.) para resolver asuntos relacionados al área.
5. Documentar y mejorar los procesos de manufactura conforme a los requisitos (Cpk, Gage R&R, T-Test, etc.).
6. Lograr objetivos de proyectos específicos y resolver problemas crónicos liderando equipos interdisciplinarios, implementando agendas y reportando avances.
7. Completar en tiempo las actividades para cumplir metas del departamento de ingeniería y planta.
8. Procurar, diseñar y validar herramientas y equipos de proceso seguros para reducir pérdidas (scrap, WIP, espacio, etc.) siguiendo requisitos como QRS e ISO 13485.

Conocimientos y habilidades

• Entrenamiento en Lean Manufacturing y Seis Sigma.
• Conocimientos básicos de administración.
• Manejo de programas informáticos básicos (MS Office).
• Habilidades de comunicación, matemáticas y razonamiento.

Cualificaciones, educación y experiencia mínimas

• Título universitario en ciencias o ingeniería.
• 4 años de licenciatura en ingeniería o áreas similares.
• De 2 a 5 años de experiencia, o 1-2 años con posgrado.
• Amplio conocimiento en principios técnicos, teorías y conceptos en ingeniería, incluyendo disciplinas relacionadas como GPM, GQR, ventas y operaciones.

Nota importante: Solo candidatos que cumplan con todos los requisitos podrán ser considerados para entrevista.