Laboratorios Silanes S.A. DE C.V.
OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO
Resguardar, monitorear, revisar, programar, evaluar y apoyar en el mantenimiento y correcto respaldo de los sistemas computarizados instalados en la maquinaria del área de Infraestructura, servicios críticos, laboratorios, producción y almacén de Planta Toluca, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, las Regulaciones Locales y Corporativas, así como las instrucciones de Seguridad Industrial y Protección Ambiental para cumplir con las características de calidad requeridas.
DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES
- Definir procedimientos para el buen uso, control, respaldos, instalación y cambio de los sistemas computarizados, siguiendo las BPF.
- Mantener un control físico y resguardado del estado de los sistemas computarizados (respaldado, mantenido, validado, en proceso de validación, no validado, retirado, etc.).
- Documentar de acuerdo con las BPF para fortalecer la auditoría del sistema.
- Asegurar que los sistemas computarizados instalados sean validados antes de su uso en producción y mantenerlos en estado "Plug & Play" mediante revisiones periódicas y revalidaciones.
- Definir la estrategia de mantenimiento y resguardo físico para los respaldos computarizados nuevos y en uso, alineándose con metodologías vigentes.
ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO
Carrera Profesional: Obligatorio (x), Deseable (), NA ()
Ingeniero en automatización, en robótica, en mecatrónica y/o afines.
EXPERIENCIA LABORAL
1 año en diagnóstico e interpretación de PLCs, con conocimientos en diferentes lenguajes de programación y validación de sistemas computarizados.
IDIOMAS
No especificado.
CONOCIMIENTOS REQUERIDOS
- Normativas regulatorias nacionales e internacionales
- Buenas Prácticas de Fabricación y Documentación
- Manejo de PC y software (Office, AutoCAD, NS Project)
- Equipos de proceso farmacéutico y materiales de construcción farmacéutica
- Metodologías estandarizadas en proyectos
- Conocimiento de GAMPS 5, NOM-059, 21 CFR part 11, EMEA
APTITUDES (COMPETENCIAS)
Respeto, compromiso, innovación, excelencia, colaboración y enfoque cliente-paciente, promoviendo un ambiente seguro y positivo, con esfuerzo y pasión para alcanzar metas, transformando y reinventando, responsables y constructores del futuro, sumando esfuerzos y mejorando vidas.
HABILIDADES DEL PUESTO
- Orientado a resultados
- Toma de decisiones
- Liderazgo
- Comunicación efectiva
- Planificación y organización
- Responsabilidad civil
- Relaciones laborales
- Trabajo bajo presión