Ingeniero de Validación Médica | Protocolos DQ/IQ/OQ/PQ

Phillips Medisize; Santiago de Querétaro; On-site; MXN 300,000 - 420,000; Full time

Job summary

Phillips-Medisize en Querétaro busca un profesional para realizar actividades de validación previas a la producción en proyectos médicos, asegurando que el producto y los procesos sean robustos y cumplan los requisitos del cliente.

El rol implica diseñar planes de control derivados del análisis de riesgo, desarrollar y probar planes para DQ, FAT/SAT, IQ, OQ y PQ, y coordinar pruebas de validación, con análisis y reporte de resultados y finalización de protocolos.

Qualifications

• Conocimientos en herramientas estadísticas y análisis de datos.
• Capacidad para aplicar herramientas de solución de problemas.
• Conocimientos básicos de SAP.
• Liderar protocolos de validación y trabajar en equipo.

Responsibilities

• Realizar o coordinar las pruebas de validación definidas en las etapas DQ, FAT/SAT, IQ, OQ y PQ.
• Desarrollar y elaborar los planos de control de los procesos, derivados del análisis de riesgo.
• Diseño Robusto de producto, proceso o pruebas para proyectos médicos.
• Análisis y reporte de resultados de prueba. Terminar los protocolos de validación.

Skills

Herramientas estadísticas

Solución de problemas

Análisis de riesgo

Liderar protocolos de validación

Tools

SAP

Job description

Phillips-Medisize en Querétaro busca un profesional para realizar actividades de validación previas a la producción en proyectos médicos, asegurando que el producto y los procesos sean robustos y cumplan los requisitos del cliente.

El rol implica diseñar planes de control derivados del análisis de riesgo, desarrollar y probar planes para DQ, FAT/SAT, IQ, OQ y PQ, y coordinar pruebas de validación, con análisis y reporte de resultados y finalización de protocolos.