Ingeniero de Validación Médica — Hands-On

Oferta confidencial; Tijuana; Presencial; MXN 720.000 - 900.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Oferta confidencial busca un ingeniero industrial, mecánico o eléctrico con experiencia en validación de procesos en la industria médica, incluyendo IQ/OQ/PQ, planes de muestreo y confiabilidad. Se valoran habilidades en Lean y Six Sigma, y dominio de herramientas estadísticas.

Se requiere inglés avanzado y capacidad para generar informes técnicos y gestionar proyectos con supervisión mínima en un entorno regulado. Ubicación en Tijuana, México.

Formación

• Experiencia en validación de procesos en la industria médica.
• Conocimiento de herramientas estadísticas aplicadas en validaciones.
• Conocimiento en planes de muestreo y estudios de confiabilidad.
• Desarrollo de protocolos de validación y especificaciones de producto/equipo.
• Conocimiento de normas y regulaciones (FDA, ISO 13485 GMP, GDP).
• Capacidad para generar informes técnicos y matrices.
• Capacidad para conducir proyectos con supervisión mínima.

Responsabilidades

• Generar y ejecutar protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).
• Coordinar aprobaciones de proyectos (requisitos y protocolos).
• Desarrollar parámetros de procesos.

Conocimientos

Validación de procesos

Herramientas estadísticas

Planes de muestreo

Estudios de confiabilidad

Desarrollo de protocolos de validación

Desarrollo de especificaciones

Conocimientos de normas FDA ISO 13485

Gestión de proyectos

Ingles avanzado

Lean Manufacturing Six Sigma

Educación

Ingeniero industrial, mecánico, eléctrico o afín

Descripción del empleo

Oferta confidencial busca un ingeniero industrial, mecánico o eléctrico con experiencia en validación de procesos en la industria médica, incluyendo IQ/OQ/PQ, planes de muestreo y confiabilidad. Se valoran habilidades en Lean y Six Sigma, y dominio de herramientas estadísticas.

Se requiere inglés avanzado y capacidad para generar informes técnicos y gestionar proyectos con supervisión mínima en un entorno regulado. Ubicación en Tijuana, México.