Validation Engineer, Medical Devices — Quality & Compliance

Bepc Inc. - Business Excellence Professional Consulting; Chihuahua; Presencial; MXN 420.000 - 640.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

BEPC Inc. en Chihuahua, México, busca un Ingeniero de Validación para apoyar las actividades de validación en un entorno de dispositivos médicos regulado. Desarrollarás, ejecutarás y documentarás protocolos para asegurar el cumplimiento de requisitos de calidad y regulatorios.

Colaborarás con Producción, Calidad e Ingeniería, gestionando documentación conforme a GDP y apoyando auditorías internas y externas. Se requiere experiencia en validación IQ/OQ/PQ y英语.

Formación

• Bachelors in Engineering or related technical field.
• Experience in medical device industry mandatory.
• Hands-on experience with IQ/OQ/PQ protocols.
• Knowledge of validation principles in regulated environments.
• Experience preparing technical reports and controlled documents.
• Ability to analyze data, investigate deviations and solve problems.
• Strong organizational skills and attention to detail.
• English proficiency to understand/prepare technical documentation.

Responsabilidades

• Develop, execute, and document IQ/OQ/PQ protocols.
• Prepare validation plans, protocols, reports and supporting documents.
• Coordinate validation activities for equipment, processes and lines.
• Analyze validation results and ensure acceptance criteria are met.
• Investigate protocol deviations and support CAPA implementation.
• Collaborate with Manufacturing, Quality, Engineering and cross‑functional teams.
• Support equipment installation, process changes, transfers and new products.
• Maintain validation documentation per GDP and regulatory requirements.
• Provide validation support during audits.

Conocimientos

IQ/OQ/PQ

English proficiency

Data analysis

Cross-functional collaboration

Documentation

Educación

Bachelor's degree in Engineering

Herramientas

Windchill

Descripción del empleo

BEPC Inc. en Chihuahua, México, busca un Ingeniero de Validación para apoyar las actividades de validación en un entorno de dispositivos médicos regulado. Desarrollarás, ejecutarás y documentarás protocolos para asegurar el cumplimiento de requisitos de calidad y regulatorios.

Colaborarás con Producción, Calidad e Ingeniería, gestionando documentación conforme a GDP y apoyando auditorías internas y externas. Se requiere experiencia en validación IQ/OQ/PQ y英语.