Ingeniero de Moldeo de Plásticos (Exp. Procesos Médicos-Otay)

Mam de la Frontera, S.A. de C.V.; Baja California; Presencial; MXN 30,000 - 70,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora busca un ingeniero de validación con experiencia en moldeado de plásticos y desarrollo de productos para dispositivos médicos. Esta posición clave implica realizar validaciones completas de equipos y moldes, así como coordinar con múltiples grupos funcionales para mejorar la calidad y producción de componentes moldeados. Se espera que el candidato tenga un fuerte conocimiento en la normativa ISO 13485:2012 y habilidades de resolución de problemas. Si estás listo para unirte a un equipo dinámico y contribuir a proyectos emocionantes, esta es tu oportunidad.

Formación

• 3-5 años de experiencia en moldeado de plásticos y validación de productos.
• Comprensión del diseño de herramientas y calificación de componentes.

Responsabilidades

• Realiza validaciones de equipos y moldes para garantizar calidad y costos.
• Coordina actividades con grupos funcionales para mejorar procesos de moldeo.

Conocimientos

Validación de productos

Resolución de problemas

Comunicación

Análisis estadístico

Educación

Ingeniería mecánica o afín

Herramientas

Normativa ISO 13485:2012

Descripción del empleo

Responsabilidades

• Realiza validaciones completas de equipos y moldes para garantizar que se alcancen los costos presupuestados y los niveles de calidad.
• Prepara la documentación requerida, es decir, protocolos/informes de validación para cumplir con las pautas del sistema de calidad.
• Desarrolla y ejecuta DOE según lo requieran las necesidades comerciales.
• Recopila y analiza estadísticamente datos y documenta los resultados en informes de finalización de desarrollo de procesos, IQ, OQ y PQ.
• Actúa como un participante clave en los procesos DFMEA, PFMEA y CTQ asegurando que las especificaciones estén bien definidas y documentadas.
• Líder conceptual de avances tecnológicos asociados al desarrollo de herramientas y procesos.
• Comunica y coordina actividades con múltiples grupos funcionales tanto dentro como fuera de las operaciones.
• Ayuda a los supervisores y técnicos de moldeo a mejorar la calidad y la producción de los componentes moldeados.
• Coordina y realiza la resolución práctica de problemas de moldeo con el grupo de mantenimiento de herramientas/máquinas.
• Supervisa los parámetros operativos de los moldes y equipos de soporte relacionados, garantizando el cumplimiento de las tolerancias de fabricación.
• Dirige a los técnicos de moldeo a establecer parámetros de moldeo óptimos para lograr objetivos de volumen de producción al menor costo.
• Emite informes periódicos de estado de moldes y otros equipos relacionados.
• Se coordina con otros ingenieros y tecnologías de procesos de fabricación (I+D) para mejorar las piezas de plástico existentes y genera datos de soporte adecuados para obtener la aprobación de los cambios recomendados.
• Coordina nuevos proyectos de molduras.

Requisitos Mínimos

1. Educación: Ingeniería mecánica o afín.
2. De 3 a 5 años de experiencia en moldeado de plásticos.
3. Validación y desarrollo de productos para un fabricante de dispositivos médicos.
4. Comprensión del diseño de herramientas, resolución de problemas y calificación de componentes. Se prefiere capacitación sistemática en moldeo o certificación científica relacionada con el moldeo.
5. Inglés 80% escrito y hablado.
6. Manejo de Normativa ISO 13485:2012.