INGENIERO DE METODOS

Grupo Pisa; Región Centro; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica de renombre busca un profesional en Química para asegurar la correcta elaboración y actualización de las Instrucciones Maestras de Producción. En este rol, serás responsable de garantizar que todos los procesos cumplan con las Buenas Prácticas de Fabricación y la normatividad vigente. Si te apasiona la industria farmacéutica y tienes una sólida formación en Química, esta es una oportunidad emocionante para contribuir a un entorno que prioriza la calidad y la conformidad. Únete a un equipo comprometido con la excelencia y el cumplimiento en la producción farmacéutica.

Formación

• Licenciatura en Química o Químico Farmacobiólogo es deseable.
• Experiencia en la elaboración de MBRs y cumplimiento normativo.

Responsabilidades

• Asegurar la elaboración y actualización de MBRs según normatividad.
• Realizar trámites de altas y cambios de Instrucciones de Fabricación.

Conocimientos

Elaboración de Instrucciones Maestras de Producción

Cumplimiento de Normatividad

Buenas Prácticas de Fabricación

Educación

Licenciatura en Química

Licenciatura en Químico Farmacobiólogo

Descripción del empleo

Ubicación: TLAJOMULCO DE ZUÑIGA, JALISCO, MX

Empresa: Grupo PiSA

Objetivo del puesto

Asegurar la Elaboración y/o actualización de las Instrucciones Maestras de Producción / Acondicionamiento "Master Batch Records (MBRs)" de acuerdo al Sistema Corporativo de Laboratorios PiSA Farmacéutica, a las Buenas Prácticas de Fabricación y en cumplimiento con la Normatividad vigente.

Responsabilidades y actividades

• Asegurar la Elaboración y/o Actualización de las Instrucciones Maestras de Producción/ Acondicionamiento (MBRs) de acuerdo al Sistema Corporativo de Laboratorios PiSA Farmacéutica, a las Buenas Prácticas de Fabricación y en cumplimiento con la Normatividad vigente.
• Asegurar la realización del trámite de altas y cambios de las Instrucciones de Fabricación (Documento Clase MR1), de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación.
• Obtener copia de la información oficial autorizada que respalde la elaboración/ actualización de las MR1 (Ejemplo: Protocolo de Transferencia, Análisis de Brechas, Control de Cambios, Reporte de Validación, Reporte de Investigación, CAPA, etc).

Experiencia

Conocimientos

Licenciatura

*Deseable Licenciatura en Química o Químico Farmacobiólogo