Ingeniero de Manufactura (Experiencia Procesos Médicos)

Mam de la Frontera, S.A. de C.V.; Tijuana; Presencial; MXN 30,000 - 50,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en la manufactura de productos médicos busca un responsable de calidad que garantice el cumplimiento de los lineamientos de calidad y la documentación ante la FDA. El candidato ideal tendrá al menos 3 años de experiencia en manufactura, conocimientos en validación de productos y procesos, así como un manejo fluido del inglés, tanto hablado como escrito.

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en la manufactura de productos médicos.
• Experiencia en manejo de documentación ante la FDA e ISO.
• Experiencia en validación de producto y equipos.

Responsabilidades

• Seguimiento a lineamientos de calidad y procedimientos para manufactura.
• Mantenimiento y ajuste de programas de producción en tiempos establecidos.
• Verificación de funcionamiento y calibración de equipos en el cuarto limpio.

Conocimientos

Manejo de documentación de producto

Protocolos de validación

Controles estadísticos

Inglés Fluido

Descripción del empleo

Responsable de dar seguimiento a los lineamientos de calidad procedimientos para manufactura del producto, para seguimiento del proceso de empaque del producto, inspección del producto y manejo del mismo. Efectuar los ajustes y cambios de los programas de producción en los tiempos establecidos para ello manteniendo las variaciones por este concepto dentro de los límites permitidos. Requisita de manera correcta la documentación que ampara la ejecución de los programas de producción que se elaboran en la planta así como de la investigación de causales repetitivos de defectos en los productos. Responsable de llevar el status de indicadores de calidad, productividad, scrap, manufactura de protocolos de validación de productos, procesos, maquinaria y equipo así como de la transferencia adecuada de productos. Verifica el funcionamiento y calibración de los equipos, sistemas y controles dentro del cuarto limpio, antes, durante y después de una transferencia a fin de que trabajen bajo especificaciones y capacidad adecuada.

• Experiencia mínima de 3 años en la manufactura de productos médicos .
• Experiencia en manejo de documentación de producto y proceso ante la FDA e ISO procedimientos e instrucciones de trabajo.
• Ingles Fluido (Hablado y Escrito)
• Experiencia en la integración de nuevos productos y procesos.
• Experiencia en protocolos de validación
• Experiencia en validación de producto y equipo.
• Conocimientos avanzados de controles estadísticos.