Ingeniero de laboratorio 3

Fresenius Medical Care; Tijuana; Presencial; MXN 420.000 - 600.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Fresenius Medical Care busca Ingeniero de laboratorio 3 en Tijuana para desarrollar y validar métodos analíticos, gestionar equipos y asegurar la calidad de productos de diálisis. El rol requiere experiencia en laboratorio químico y microbiológico, conocimiento de Farmacopeas y liderazgo en proyectos de mejora.

La posición implica manejo de equipos especializados, cumplimiento de normas de seguridad y participación en auditorías regulatorias.

Formación

• Ing. Química o afin.
• +5 años en laboratorio químico y/o microbiológico.
• Dominio de Farmacopeas (USP/EP/ISO) y métodos analíticos.
• Aptitud para IQ/OQ/PQ y validaciones.
• Liderar investigaciones complejas (OOS, NCMR, CAPA).
• Inglés avanzado.

Responsabilidades

• Gestiona compras de equipos, materiales, reactivos e insumos en el laboratorio.
• Aprueba análisis fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas y dialisato.
• Maneja equipos como espectrofotómetros, cromatógrafos y lectores de placa.
• Verifica soluciones, medios de cultivo y condiciones de laboratorio.
• Elabora y ejecuta validaciones de métodos e IQ/OQ/PQ.
• Desarrolla KPIs y métricas de calidad del laboratorio.
• Apoya auditorías regulatorias y cumplimiento del sistema de calidad.
• Propone iniciativas Lean Six Sigma para optimizar procesos.

Conocimientos

Laboratorio químico

Laboratorio microbiológico

Metodologías analíticas

Control de calidad

Inglés avanzado

Educación

Ingeniería Química

Herramientas

Espectrofotometría

Cromatografía

TOC

Descripción del empleo

Ingeniero de laboratorio 3

En Fresenius Medical Care, somos el líder global en el cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica. Nuestra misión es ofrecer productos, servicios y atención innovadores y de alta calidad a lo largo de todo el proceso de atención médica. Guiados por nuestra visión“Crear un futuro que valga la pena vivir. Para los pacientes. En todo el mundo. Cada día.”trabajamos con propósito y compasión, respaldados por un equipo global de más de 110,000 colaboradores.

Dentro de nuestro segmento de Care Enablement, desarrollamos y proporcionamos productos médicos que sostienen la vida, soluciones de salud digital y terapias que empoderan a los equipos clínicos y mejoran los resultados de los pacientes. Nuestra estrategia FME Reignite impulsa la transformación a través de la innovación, la eficiencia y el crecimiento sostenible.

Nuestros valores guían la forma en que trabajamos:

• Nos Importa (We Care) : por nuestros pacientes, entre nosotros y nuestras comunidades
• Nos Conectamos (We Connect) : entre equipos y fronteras para ofrecer excelencia juntos
• Nos Comprometemos (We Commit) : a hacer las cosas de la manera correcta creciendo con propósito y liderando el cuidado renal con integridad e innovación

En nuestra planta de Tijuana, México, estamos dedicados a entregar productos médicos de diálisis de alta calidad que apoyan la atención de pacientes en todo el mundo. La instalación se especializa en la fabricación y servicio de cyclers y cartuchos utilizados tanto en tratamientos de diálisis crónica como aguda. También desempeña un papel clave en los procesos de moldeo y extrusión, así como en la producción de dializado.

Con un equipo comprometido de aproximadamente 2,400 colaboradores, continuamos impulsando la innovación y contribuyendo a mejorar los resultados en el cuidado de diálisis a nivel global. ¡Únete a nuestro equipo apasionado y sé parte de este impacto global!

Resumen del puesto:

Gestionar, verificar o realizar los análisis químicos y microbiológicos a materias y productos requeridos, así como, la validación de métodos analíticos efectivos y calificación de equipos e instrumentos en laboratorio.

Responsabilidades:

Gestiona compras de equipos, materiales, reactivos e insumos en el laboratorio.

Aprueba análisis fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas, dialisato concentrado, agua o análisis requeridos de acuerdo con la metodología vigente en el laboratorio (DHR, certificados etc.).

Maneja equipos especializados del laboratorio tales como: espectrofotómetros de plasma, cromatógrafo de líquidos de alta resolución, lectores de placa para cuantificación de endotoxinas.

Maneja y controla áreas de ambiente controlado.

Verifica soluciones o medios de cultivos utilizados en el laboratorio.

Verifica temperaturas, presiones diferenciales y controla los gráficos en áreas de laboratorio y/o planta.

Controla y da seguimiento de inventarios de reactivos químicos, biológicos, estándares y medios de cultivo, así como los insumos utilizados en el laboratorio.

Elabora y ejecuta validaciones de métodos y/o equipos.

Elabora y ejecuta el programa de estabilidades.

Da cumplimiento al programa de calibración y mantenimiento de equipos e instrumentos especializados del laboratorio.

Da cumplimiento a las medidas de seguridad e higiene del laboratorio y/o planta (Ej. 6’s).

Asegura el traslado de los residuos químicos y biológicos del laboratorio al almacén de residuos de la planta.

Elabora procedimientos del área (SOP, WG, formas, etc.).

Soporta las actividades de calidad requeridas que aseguren que el Sistema de Calidad se encuentre activo y actualizado.

Gestiona recursos necesarios para la ejecución de proyectos con áreas de Soporte/ingeniería.

Da seguimiento a métricos de calidad del laboratorio (OOS, BPL, Datacard, NCMR, RI, CAPA, SCAR, TD, MRB).

Perfil del candidato:

Ing. Quimica o afin.

+5 añosaño en entorno de laboratorio químico y/o microbiológico o puesto similar.

Dominio experto (USP, EP, ISO, etc.) de metodologías y de laboratorio fisicoquímico (Titulaciones, cromatografía, espectrometría, TOC, etc.) y/o microbiológico (Bioburden, esterilidad, identificación microorganismos, etc.).

Define estrategias para desarrollo de metodologías analítica, transferencia de métodos, transferencia de métodos

Conocimiento y dominio de Farmacopeas

Aprueba protocolos y reportes de IQ/OQ/PQ, validaciones, estudios técnicos

Lidera investigaciones complejas (OOS, NCMR, AT, CAPA),

Soporte en auditorias regulatorias relacionadas con laboratorio

Desarrollo de KPIs y métricos estratégicos

Iniciativas lean six sigma y mejora continua para procesos de laboratorio

Ingles Avanzado

Nuestra oferta para ti:

Hay mucho que puedes descubrir en Fresenius Medical Care, sin importar el área en la que seas especialista o tu nivel de experiencia todo enfocado en tu desarrollo profesional.

Ya sea frente a los pacientes o detrás de escena, contribuyes a que una mejor atención médica esté disponible para cada vez más personas en todo el mundo.

• Oportunidades individuales para planificar tu carrera y desarrollo profesional
• Una cultura corporativa donde hay espacio para el pensamiento innovador—para encontrar la mejor solución, no la más rápida
• Un gran número de colaboradores comprometidos con una amplia variedad de habilidades, talentos y experiencia