Químico Analista de Cromatografía

Dr Reddy's Laboratories Ltd - Sandbox; Hyderabad; Presencial; MXN 469.000 - 603.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Programas de aprendizaje

Descripción de la vacante

Dr. Reddy's Laboratories Ltd - Sandbox en México busca analista de calidad para controlar materias primas, intermedios y producto terminado, asegurando el cumplimiento de especificaciones y la trazabilidad de datos.

Se requiere licenciatura en química o afín, mínimo 2 años en planta farmacéutica, experiencia en HPLC y gases, manejo de CAPA y GMP, y capacidad para trabajar en equipo en turno. Ofrecen desarrollo profesional mediante programas de aprendizaje, seguro y ambiente de trabajo enfocado

Formación

• Licenciatura en Farmacia, Ingeniería Química, Bioquímica, QFB o afín (Titulado).
• Mínimo 2 años en plantas de fabricación farmacéutica o farmoquímica.
• Experiencia en cromatografía HPLC y cromatografía de gases.
• Conocimiento en CAPA y No Conformidades.
• Dominio de GMP y documentación técnica.

Responsabilidades

• Realizar análisis de control de calidad de materias primas, intermedios y producto terminado para asegurar cumplimiento de especificaciones.
• Participar en entrega de turno para asegurar continuidad de actividades en el laboratorio.
• Realizar análisis HPLC y cromatografía de gases, y validar métodos analíticos.
• Notificar, investigar y dar seguimiento a CAPA e incidentes reportados por el Sistema de Gestión de Calidad.
• Mantener y actualizar documentación en Empower y LIMS, asegurando trazabilidad de datos.

Conocimientos

Cromatografía HPLC

Cromatografía de gases

Análisis de datos

CAPA y No Conformidades

Empower/LIMS

SAP – Básico

Oficina Microsoft

GMP & Regulaciones

Trabajo en equipo

Educación

Licenciatura en Farmacia, Ingeniería Química, Bioquímica, QFB o afín (Titulado)

Herramientas

Caliber-LIMS

Empower

SAP – Nivel básico

Descripción del empleo

Dr. Reddy's es una empresa farmacéutica global con sede en Hyderabad, India. Impulsados por nuestro propósito de "La buena salud no puede esperar", trabajamos para brindar medicamentos accesibles e innovadores. Ofrecemos una cartera de productos y servicios que incluye principios activos, genéricos, biosimilares y medicamentos de venta libre. Nuestros principales mercados incluyen EE. UU., India, Rusia y países de la Comunidad de Estados Independientes, China, Brasil y Europa. Como empresa con una historia de ciencia profunda que ha dado lugar a varias primicias en la industria, seguimos planificando con anticipación e invirtiendo en futuros impulsores del crecimiento, como el acceso a nuevas moléculas, terapias digitales y atención médica al consumidor. Como pioneros en la adopción de acciones de sostenibilidad publicamos nuestro primer Informe en 2004. Nuestros objetivos ESG actuales apuntan a establecer el estándar alto en gestión ambiental; acceso y accesibilidad para los pacientes, diversidad y gobernanza.

Nuestra cultura laboral

Pregúntele a cualquier empleado de Dr. Reddy's por qué viene a trabajar todos los días y le dirá: porque la buena salud no puede esperar.
Este es nuestro credo, así como el principio rector detrás de todas nuestras acciones. Vemos las soluciones de salud no solo como formulaciones científicas, sino como un medio para ayudar a los pacientes a llevar una vida más saludable, y siempre estamos atentos a lo nuevo y al futuro para capacitar a nuestros empleados para que se mantengan a la vanguardia. Y para ello, promovemos una cultura de empatía y dinamismo.
Nuestros empleados han estado en el centro de nuestro viaje en las últimas décadas. Han contado con el apoyo de un entorno empoderador que impulsa la capacidad individual y al mismo tiempo promueve el trabajo en equipo y el éxito compartido. Creemos que cuando personas con diversas habilidades están unidas por un propósito común y un sistema de valores, pueden hacer magia.

Diversidad, Equidad e Inclusión

En Dr. Reddy's, estamos profundamente comprometidos con la construcción de un lugar de trabajo diverso, equitativo e inclusivo donde todos pertenezcan y sean valorados por sus contribuciones al equipo. Estamos muy interesados en encontrar el mejor candidato para el puesto y estamos abiertos a explorar candidatos que formen parte de la diversidad.
Para obtener más detalles, visite nuestro sitio web de carreras en https://careers.drreddys.com/#!/

Propósito de la posición:

Realizar los análisis de control de calidad pertinentes a las materias primas, producto intermedio y producto terminado para asegurar el cumplimiento de las especificaciones de calidad para que el área productiva pueda utilizar los mismos en sus procesos.

• -Participar activa y eficazmente en la entrega de turno, para asegurar la continuidad de las actividades dentro de laboratorio para dar respuesta eficientemente al área de Producción.
• -Realizar los análisis de cromatografía de líquidos y gases de materias primas, controles de proceso, productos intermedios y finales, muestras de evaluación de proveedores y estudios de estabilidad, muestras de estándares y sustancias de referencia, muestras de protocolo de secado, verificaciones de limpiezas, muestras de Grupo Soporte a Planta asegurando la calidad de las muestras analizadas.
• -Dar cumplimiento al Programa de Análisis de Estabilidades y al Programa de Análisis de Estandarizaciones mensuales de materia prima, producto intermedio y producto final que llegan al laboratorio, asegurando que los parámetros de calidad establecidos se mantengan.
• -Revisar las secuencias de análisis, métodos de instrumentos, cromatogramas y firmas en el sistema electrónico Empower.
• -Notificar, investigar, documentar y dar seguimiento a las CAPA´s, incidentes, resultados fuera de especificación y fuera de tendencia que sean notificados por el Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo al área de responsabilidad.
• -Elaborar y actualizar documentos del SGC cumpliendo el ciclo de preparación, revisión y aprobación por Aseguramiento de Calidad, así como el control de las copias controladas de los mismos.
• -Participar en las actividades analíticas de validación, verificación y transferencia de métodos analíticos.
• -Asegurar el abasto de los consumibles del área de laboratorio de cromatografía, garantizando el almacenamiento adecuado de reactivos, solventes y químicos peligrosos.
• -Documentar correctamente los datos crudos y resultados analíticos en los formatos y sistemas electrónicos vigentes, asegurando que la información resultante sea rastreable y pueda ser liberada para continuar con el proceso productivo.

Escolaridad:

Licenciatura en Farmacia, Ingeniería Química, Bioquímica, QFB o afín (Titulado)

Experiencia Indispensable

Mínima de 2 años en plantas de fabricación farmacéutica o farmoquímica
Mínima de 2 años en cromatografía HPLC y gases, headspace
Cálculos analíticos y estadísticos, diferentes tipos de integración, normalización de áreas, cálculos por estándar externo e interno

Experiencia deseable:

Conocimiento en otros equipos analíticos: balanzas analíticas, microbalanzas, potenciómetro, difractómetro de rayos X, ICP-masas, gases acoplado a masas.

Conocimiento Técnico Específico:

Nivel intermedio en regulaciones sanitarias nacionales e internacionales
Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio, Documentación y GMP's
Terminología técnica en idioma inglés de Laboratorio
Fundamentos básicos de cromatografía
Manejo de CAPA's y No Conformidades
Manejo Intermedio del idioma inglés

Manejo de Sistemas Informáticos

SAP - Nivel Básico
Microsoft Office - Nivel Intermedio
Caliber-LIMS
Empower

Competencias necesarias:

Orientación al Detalle
Adaptabilidad
Solución de Problemas
Trabajo en Equipo

Beneficios ofrecidos

En Dr. Reddy's, ayudamos activamente a impulsar su crecimiento y desarrollo profesional a través de programas de aprendizaje personalizados.
Los beneficios que disfrutará en Dr. Reddy's están a la par de los mejores estándares de la industria.