Ingeniero de Calidad: Aseguramiento, CAPA y Mejora

Pisa; Ciudad de México; Sur place; MXN 360 000 - 540 000; Plein temps

Résumé du poste

Grupo PiSA es una empresa mexicana con más de 80 años de historia, dedicada a la salud y el bienestar. Buscamos un profesional para asegurar que los procesos del laboratorio de microbiología cumplen con estándares de calidad y el marco regulatorio, bajo la dirección de Gestión de Calidad.

Se requiere 1 año de experiencia en QA/Manufactura y una Licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas. Responsabilizarse de CAPA, documentación y mejoras continuas en procesos.

Qualifications

• 1 año en sistemas de gestión y aseguramiento de calidad.
• 1 año en procesos de Manufactura.
• Conocimientos de normativas regulatorias nacionales e internacionales.
• Conocimiento en microbiologia.
• Paquetería Office.

Responsabilités

• Asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
• Fungir como Auxiliar de Responsable Sanitario del laboratorio de microbiología, para asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable a los procesos.
• Realizar el análisis de tendencias del monitoreo del control microbiológico ambiental, resultados de pruebas de esterilidad y endotoxinas bacterianas.
• Gestionar desviaciones, investigaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Ejecutar la evaluación, recolección y análisis del producto no conforme para dictaminar su disposición final.
• Administrar documentación regulatoria y técnica.
• Participar en el sistema de mejora continua en los procesos de calidad

Connaissances

Gestión de calidad

Aseguramiento de calidad

Control de procesos

Formation

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico-Biológicas

Outils

Office

Description du poste

Grupo PiSA es una empresa mexicana con más de 80 años de historia, dedicada a la salud y el bienestar. Buscamos un profesional para asegurar que los procesos del laboratorio de microbiología cumplen con estándares de calidad y el marco regulatorio, bajo la dirección de Gestión de Calidad.

Se requiere 1 año de experiencia en QA/Manufactura y una Licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas. Responsabilizarse de CAPA, documentación y mejoras continuas en procesos.