ANALISTA DE VALIDACION

Pisa; Región Centro; On-site; MXN 201,000 - 379,000; Full time

Job summary

Grupo PiSA busca profesional para planear y realizar estudios científicos para la liberación y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos, sistemas y procesos, en cumplimiento con NOM-059, FDA y Health Canada.

Las responsabilidades incluyen planear calificaciones y validaciones, ejecutar pruebas definidas, analizar resultados y dar seguimiento a desviaciones; además, brindar soporte técnico a Ingeniería y usuarios en proyectos de nuevas instalaciones y procesos.

Qualifications

• 6 meses de experiencia en validación de procesos, áreas, servicios, equipos y sistemas.
• Conocimientos de BPF y normativas NOM-059, FDA y Health Canada.
• Dominio de Office (Word, Excel, PowerPoint).

Responsibilities

• Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Planear las calificaciones y validaciones asignadas.
• Ejecutar pruebas definidas en protocolos autorizados y analizar resultados.
• Dar seguimiento a desviaciones encontradas.
• Dar soporte técnico a Ingeniería y usuarios en proyectos de nuevas instalaciones, equipos y procesos.
• Ejecutar validaciones de sistemas computacionales y hojas de cálculo.

Skills

Conocimientos de BPF

Lectura de protocolos

Education

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico-Biológicas

Tools

Microsoft Office

Job description

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Empresa: Grupo PiSA

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Objetivo del puesto

Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos, sistemas computacionales, hojas de cálculo, procesos de manufactura, acondicionamiento y limpieza, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Planear las calificaciones y validaciones asignadas.
• Ejecutar pruebas definidas en protocolos autorizados y analizar resultados.
• Dar seguimiento a desviaciones encontradas.
• Dar soporte técnico a Ingeniería y usuarios en proyectos de nuevas instalaciones, equipos y procesos.
• Ejecutar validaciones de sistemas computacionales y hojas de cálculo.

Experiencia

6 meses en:

• Validación de procesos, áreas, servicios, equipos y sistemas.

Conocimientos

• Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059, FDA, Health Canadá).
• Paquetería Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Fundamentos técnicos de operación y diseño de equipos, procesos e instalaciones.

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas

Perfil Complementario

• Procesos de manufactura farmacéutica.
• Diseño de instalaciones farmacéuticas.
• Análisis fisicoquímicos y microbiológicos.
• Regulación farmacéutica nacional e internacional.

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [e-mail]