Ingeniero de Calidad

Sistemas Médicos Alaris (BD) planta EMI; Tijuana; Presencial; MXN 300,000 - 450,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en manufactura médica busca un profesional en calidad para asegurar el cumplimiento de estándares y mejorar procesos. El candidato ideal debe tener una licenciatura en ingeniería, experiencia en auditorías y habilidades en resolución de problemas. Se ofrece un ambiente de trabajo colaborativo y oportunidades de desarrollo profesional.

Formación

• Experiencia de 2 a 3 años en calidad.
• Inglés avanzado.
• Conocimientos en estándares de calidad (ISO, IEC).

Responsabilidades

• Analiza la información de calidad y recomienda ajustes al proceso de manufactura.
• Realiza auditorías internas y externas.
• Lidera actividades de calidad en la transferencia de productos.

Conocimientos

Identificación y resolución de problemas

Trabajo en equipo

Comunicación oral y escrita

Educación

Licenciatura en ingeniería

Herramientas

Excel

SAP básico

Descripción del empleo

1. Analiza la información de la calidad y recomienda ajustes al proceso de manufactura, equipo y sistemas de calidad.

2. Realiza la revisión y disposición de material no conforme en la junta de revisiones “MRB” y ordenes de cambio de ingeniería, además da el seguimiento a acciones correctivas.

3. Realiza la implementación de controles de proceso, inspección y prueba en puntos estratégicos de producción.

4. Realizar estudios de capacidad del proceso en las líneas y calificación de métodos de prueba (TMV’s/MSA).

5. Apoya en auditorías internas y externas.

6. Tiene autoridad para revisar y aprobar documentos controlados por el sistema de control de cambios.

7. Escala situaciones críticas o de riesgo a la Gerencia.

8. Lidera actividades de calidad de acuerdo con sus funciones a la transferencia de productos o modificaciones a partes, materiales y procesos, así como en la implementación de nuevos productos.

• Licenciatura en ingeniería
• Experiencia de 2 a 3 años
• Ingles avanzado
• Conocimientos de Computación (Excel-Word), SAP básico.
• Conocimientos en al menos dos estándares de calidad (21CFR parte 820 (QSR), ISO13485, ISO14971, ISO/TR 24971:2020, IEC 60601-1, IEC 62304, IEC 623666-1, ISO 10993-1).
• Capacidad para trabajar en equipo y como colaborador individual.
• Fuertes habilidades de identificación y resolución de problemas.
• Orientado al detalle, buena comunicación oral y escrita para trabajar con equipo multifuncionales.